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Effets de l'entraînement à la stratégie cognitive sur le fonctionnement quotidien chez les personnes présentant un déclin cognitif subjectif

30 mars 2020 mis à jour par: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Le déclin cognitif subjectif (SCD) est l'état de transition entre le vieillissement normal et une déficience cognitive légère. Le SCD est défini comme ayant des déclins auto-perçus dans n'importe quel domaine cognitif au fil du temps ; avoir des performances normales aux tests cognitifs ; pas de démence ni de dépression. Les difficultés cognitives peuvent entraîner une diminution des fonctions quotidiennes et de la qualité de vie. Une intervention précoce peut empêcher la SCD de se transformer en démence.

L'entraînement aux stratégies cognitives (CST) vise à générer des stratégies individualisées pour résoudre des problèmes cognitifs, qui peuvent être efficaces pour améliorer les fonctions et les performances quotidiennes. Cependant, il existe peu de recherches cliniques visant à améliorer les fonctions quotidiennes de SCD. La plupart des études non pharmacologiques ont mené un entraînement cognitif objectif, qui peut ne pas améliorer les performances quotidiennes. Les études antérieures examinent également rarement l'efficacité de l'intervention pour améliorer la fonction quotidienne, la qualité de vie, l'auto-efficacité et la motivation.

Cette étude adopte un devis quasi-expérimental. Les enquêteurs recruteront 80 personnes vivant dans la communauté atteintes de SCD et âgées de 55 ans et plus. Il y aura 40 participants dans chaque groupe. Le groupe expérimental recevra le CST. Le groupe de contrôle actif recevra un jeu interactif de groupe. Les deux groupes auront 8 séances d'une heure par semaine pour un total de 8 semaines. Les mesures des résultats comprennent la fonction quotidienne, l'auto-efficacité, la motivation pour le changement et la qualité de vie. Les évaluations seront effectuées au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois. Les données démographiques des deux groupes seront comparées à l'aide du test t de l'échantillon indépendant et du test du chi carré. Les changements de résultats entre les deux groupes seront analysés par ANOVA à deux facteurs. Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université nationale Cheng Kung. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit avant le test.

Cette étude vise à (1) examiner la faisabilité du CST chez les personnes vivant dans la communauté avec SCD ; (2) explorer l'efficacité du CST sur la fonction quotidienne, l'auto-efficacité, la motivation pour le changement et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans et plus
  • vivre en communauté
  • déclin auto-perçu de la cognition par rapport à il y a cinq ans
  • déclin cognitif subjectif, score au questionnaire d'échec cognitif (CFQ) supérieur à zéro.

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive objective, version taïwanaise du Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) scores inférieurs à 24
  • tout trouble médical, neurologique ou psychiatrique, l'échelle d'évaluation des symptômes brefs (BSRS-5) obtient un score de 10 ou plus
  • de graves déficiences visuelles, auditives, verbales ou physiques interfèrent avec la communication, la conformité aux commandes et l'exécution de la stratégie
  • participer à d'autres recherches liées à la stratégie cognitive en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en stratégie cognitive
Le groupe expérimental recevra la formation en stratégie cognitive (CST), qui comprend l'amélioration de la conscience, l'éducation cognitive, la discussion des difficultés cognitives quotidiennes, la génération de stratégies cognitives, la pratique de la stratégie cognitive et les devoirs.
La formation en stratégie cognitive, y compris l'amélioration de la conscience, l'éducation cognitive, la discussion des difficultés cognitives quotidiennes, la génération de stratégies cognitives, la pratique de la stratégie cognitive et les devoirs à la maison
Comparateur actif: jeu interactif en groupe
Le groupe de contrôle actif recevra un jeu interactif de groupe, y compris des jeux de table et des jeux utilisant des chansons, des ballons, des journaux, etc.
Le groupe de contrôle actif recevra un jeu interactif de groupe, y compris des jeux de table et des jeux utilisant des chansons, des ballons, des journaux, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la version chinoise de la mesure de performance occupationnelle canadienne de base (COPM-C) après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention. .

La version chinoise de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM-C) est un questionnaire d'entrevue semi-structuré utilisé pour évaluer les problèmes autoperçus dans les domaines du rendement occupationnel.

Les participants doivent identifier les problèmes de performance occupationnelle liés à la cognition, puis noter l'importance de 1 à 10. Plus le score est élevé, plus il est important.

Les participants doivent également noter leur performance et leur satisfaction de 1 à 10 sur les cinq premiers points importants. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.

Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention. .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'auto-efficacité générale (GSE) de base après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) est un questionnaire autodéclaré utilisé pour évaluer les croyances individuelles quant à leur efficacité face au stress et aux défis. Les scores de l'échelle vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité.
Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.
Changement par rapport à l'échelle de référence de la contemplation après l'intervention et suivi à 3 mois.
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.
L'échelle de contemplation est une échelle en 11 points utilisée pour évaluer l'état de préparation et la motivation au changement avant l'action. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande motivation pour le changement.
Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.
Changement par rapport aux tableaux de référence COOP/WONCA (Organisation mondiale des médecins de famille) après l'intervention et suivi à 3 mois.
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.
COOP/WONCA (Organisation mondiale des médecins de famille) est un tableau autodéclaré utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. Les scores de l'échelle vont de 6 à 30, les scores les plus bas indiquant une meilleure qualité de vie.
Les évaluations seront effectuées au départ, dans la semaine suivant l'intervention, et un suivi de 3 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déclin cognitif subjectif

Essais cliniques sur Formation en stratégie cognitive

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