A kognitív stratégiai tréning hatása a szubjektív kognitív hanyatlású emberek napi működésére
A szubjektív kognitív hanyatlás (SCD) a normál öregedés és az enyhe kognitív károsodás közötti átmeneti állapot. Az SCD-t úgy határozzák meg, hogy az idő múlásával bármely kognitív tartományban önérzetes hanyatlás jelentkezik; normális teljesítmény a kognitív tesztelés során; nincs demencia vagy depresszió. A kognitív nehézségek a napi funkciók és az életminőség romlásához vezethetnek. A korai beavatkozás megakadályozhatja, hogy az SCD demenciává fejlődjön.
A kognitív stratégiai tréning (CST) célja egyénre szabott stratégiák létrehozása a kognitív problémák megoldására, amelyek hatékonyak lehetnek a napi funkciók és teljesítmények javításában. Azonban korlátozott számú klinikai kutatás áll rendelkezésre az SCD napi funkcióinak javítására. A legtöbb nem gyógyszeres tanulmány objektív kognitív tréninget végzett, ami nem biztos, hogy javítja a napi teljesítményt. Korábbi tanulmányok is ritkán vizsgálják a beavatkozás hatékonyságát a napi működés, az életminőség, az önhatékonyság és a motiváció javítására.
Ez a tanulmány kvázi kísérleti elrendezést alkalmaz. A nyomozók 80 közösségben élő, 55 éves vagy annál idősebb, SCD-ben szenvedő embert vesznek fel. Minden csoportban 40 résztvevő lesz. A kísérleti csoport megkapja a CST-t. Az aktív kontrollcsoport csoportos interaktív játékot kap. Mindkét csoport heti egy órában 8 foglalkozást tart, összesen 8 héten keresztül. Az eredménymutatók közé tartozik a napi működés, az önhatékonyság, a változásra való motiváció és az életminőség. Az értékeléseket az alapállapotban, a beavatkozás után és a 3 hónapos utánkövetéskor végezzük el. A két csoport demográfiai adatait független mintás t-próbával és khi-négyzet próbával hasonlítjuk össze. A két csoport eredményeinek változásait kétirányú ANOVA-val elemezzük. Ezt a tanulmányt a Nemzeti Cheng Kung Egyetem Humánkutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá. Minden résztvevő írásos beleegyezését adta a tesztelés előtt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) megvizsgálja a CST megvalósíthatóságát a közösségben élő SCD-ben szenvedő embereknél; (2) Fedezze fel a CST hatékonyságát a napi működésre, az önhatékonyságra, a változásra való motivációra és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 701
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év felettiek
- közösségben élni
- a kogníció önmaga által észlelt hanyatlása az öt évvel ezelőttihez képest
- szubjektív kognitív hanyatlás, a Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) nulla feletti pontszáma.
Kizárási kritériumok:
- objektív kognitív károsodás, a Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) tajvani változata 24 alatt van
- bármilyen orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, a Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) 10 vagy több pontot ér el
- súlyos látási, hallási, verbális vagy fizikai károsodások akadályozzák a kommunikációt, a parancsok betartását és a stratégia végrehajtását
- egyidejűleg más, kognitív stratégiával kapcsolatos kutatásokban is részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív stratégiai tréning
A kísérleti csoport megkapja a Kognitív stratégia tréninget (CST), amely magában foglalja a tudatosság növelését, a kognitív vonatkozású oktatást, a mindennapi kognitív nehézségek megbeszélését, a kognitív stratégiák generálását, a kognitív stratégia gyakorlatát és a házi feladatokat.
|
A kognitív stratégia tréning, beleértve a tudatosság növelését, a kognitív jellegű oktatást, a mindennapi kognitív nehézségek megbeszélését, a kognitív stratégiák létrehozását, a kognitív stratégia gyakorlatát és a házi feladatokat
|
|
Aktív összehasonlító: csoportos interaktív játék
Az aktív kontrollcsoport csoportos interaktív játékokat kap, beleértve az asztali játékokat és a dalokat, lufikat, újságokat és így tovább.
|
Az aktív kontrollcsoport csoportos interaktív játékokat kap, beleértve az asztali játékokat és a dalokat, lufikat, újságokat és így tovább.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kanadai foglalkozási teljesítménymérési kínai verzióhoz (COPM-C) a beavatkozás után, és 3 hónapos nyomon követés.
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük. .
|
A Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) egy félig strukturált interjús kérdőív, amelyet a foglalkozási teljesítmény területén tapasztalt problémák felmérésére használnak. A résztvevőknek azonosítaniuk kell a kognitív jellegű foglalkozási teljesítményproblémákat, majd a fontosságot 1-től 10-ig kell értékelniük. Minél magasabb a pontszám, annál fontosabb. A résztvevőknek az első öt fontos kérdésben 1-től 10-ig kell értékelniük teljesítményüket és elégedettségüket. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. |
Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük. .
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási általános önhatékonysági skáláról (GSE) a beavatkozás után és a 3 hónapos követéskor.
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
A General Self-Efficacy Scale (GSE) egy önbevallásos kérdőív, amellyel felmérheti az egyéni meggyőződéseket, hogy mennyire hatékonyak a stresszel és a kihívásokkal szemben.
A skála pontszámai 10-től 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
|
Változás az alaphelyzeti kontemplációs létráról a beavatkozás után, és 3 hónapos követés.
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
A kontemplációs létra egy 11 pontos skála, amely a cselekvés előtti változásra való készenlét és motiváció felmérésére szolgál.
A skála pontszáma 0 és 10 között van, a magasabb pontszámok nagyobb motivációt jeleznek a változtatásra.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
|
Változás a kiindulási COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) diagramokhoz képest a beavatkozás utáni és 3 hónapos nyomon követéskor.
Időkeret: Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
A COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) egy saját jelentésű diagram, amelyet az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére használnak.
A skála pontszámai 6-tól 30-ig terjednek, az alacsonyabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Az értékeléseket a kiinduláskor, a beavatkozást követő egy héten belül, és a beavatkozást követő 3 hónapos követésben végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCKU HREC-E-108-388-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .