Effecten van cognitieve strategietraining op het dagelijks functioneren bij mensen met subjectieve cognitieve achteruitgang
Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) is de overgangstoestand tussen normale veroudering en milde cognitieve stoornissen. SCD wordt gedefinieerd als het hebben van zelf waargenomen achteruitgang in elk cognitief domein in de loop van de tijd; normaal presteren op cognitieve testen; geen dementie of depressie. Cognitieve problemen kunnen leiden tot een achteruitgang van het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven. Vroegtijdige interventie kan voorkomen dat SCZ zich ontwikkelt tot dementie.
Cognitieve strategietraining (CST) is gericht op het genereren van geïndividualiseerde strategieën om cognitieve problemen op te lossen, die effectief kunnen zijn om dagelijkse functies en prestaties te verbeteren. Er is echter beperkt klinisch onderzoek gericht op het verbeteren van de dagelijkse functies voor SCZ. De meeste niet-farmacologische onderzoeken hebben objectieve cognitieve training uitgevoerd, die de dagelijkse prestaties mogelijk niet verbetert. Eerdere studies onderzoeken ook zelden de effectiviteit van de interventie om het dagelijks functioneren, de kwaliteit van leven, de zelfredzaamheid en de motivatie te verbeteren.
Deze studie hanteert een quasi-experimenteel design. De onderzoekers zullen 80 thuiswonende mensen met SCZ rekruteren die 55 jaar en ouder zijn. In elke groep zijn er 40 deelnemers. De experimentele groep krijgt de CST. De actieve controlegroep krijgt groepsinteractief spel. Beide groepen hebben 8 sessies van een uur per week gedurende in totaal 8 weken. Uitkomstmaten omvatten dagelijks functioneren, zelfredzaamheid, motivatie voor verandering en kwaliteit van leven. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang, na de interventie en na 3 maanden. De demografische gegevens van de twee groepen zullen worden vergeleken met behulp van de Independent Sample T-toets en de chikwadraattoets. Veranderingen in uitkomsten tussen de twee groepen zullen worden geanalyseerd door tweeweg-ANOVA. Deze studie werd goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee van de National Cheng Kung University. Alle deelnemers hebben vóór het testen schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Deze studie heeft tot doel (1) de haalbaarheid van de CST te onderzoeken bij thuiswonende mensen met SCZ; (2) onderzoek naar de effectiviteit van de CST op het dagelijks functioneren, zelfeffectiviteit, motivatie voor verandering en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar en ouder
- leven in gemeenschap
- zelf waargenomen achteruitgang in cognitie in vergelijking met vijf jaar geleden
- subjectieve cognitieve achteruitgang, Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) score boven nul.
Uitsluitingscriteria:
- objectieve cognitieve stoornissen, Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) scoort onder de 24
- medische, neurologische of psychiatrische stoornissen, Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) scoort 10 of meer
- ernstige visuele, auditieve, verbale of fysieke beperkingen verstoren de communicatie, het naleven van bevelen en de uitvoering van de strategie
- tegelijkertijd deelnemen aan ander onderzoek met betrekking tot cognitieve strategie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve strategietraining
De experimentele groep krijgt de Cognitive Strategy Training (CST), die bewustzijnsverbetering, cognitief gerelateerd onderwijs, bespreking van alledaagse cognitieve problemen, genereren van cognitieve strategieën, cognitieve strategieoefening en huiswerkopdrachten omvat.
|
De training Cognitieve strategie, inclusief bewustzijnsverbetering, cognitief gerelateerd onderwijs, bespreking van alledaagse cognitieve problemen, genereren van cognitieve strategieën, oefenen van cognitieve strategie en huiswerkopdrachten
|
|
Actieve vergelijker: interactief groepsspel
De actieve controlegroep krijgt groepsinteractief spel, inclusief tafelspellen en spellen met liedjes, ballonnen, kranten enzovoort.
|
De actieve controlegroep krijgt groepsinteractief spel, inclusief tafelspellen en spellen met liedjes, ballonnen, kranten enzovoort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline Canadian Occupational Performance Measure-Chinese versie (COPM-C) bij post-interventie en follow-up na 3 maanden.
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie. .
|
Canadian Occupational Performance Measure-Chinese versie (COPM-C) is een semi-gestructureerde interviewvragenlijst die wordt gebruikt om zelf waargenomen problemen op het gebied van beroepsprestaties te beoordelen. Deelnemers moeten cognitief gerelateerde problemen met beroepsprestaties identificeren en vervolgens het belang van 1 tot 10 scoren. Hoe hoger de score, hoe belangrijker het is. Deelnemers moeten ook hun prestaties en tevredenheid scoren van 1 tot 10 op de eerste vijf belangrijke punten. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie. .
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) bij post-interventie en follow-up na 3 maanden.
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
General Self-Efficacy Scale (GSE) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om individuele overtuigingen te beoordelen over hoe effectief ze zijn in het omgaan met stress en uitdagingen.
De schaalscores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een betere zelfredzaamheid.
|
Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
|
Wijziging van baseline-contemplatieladder bij post-interventie en follow-up na 3 maanden.
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
Contemplatieladder is een 11-puntsschaal die wordt gebruikt om de bereidheid en motivatie voor verandering te beoordelen voordat actie wordt ondernomen.
De schaalscore ligt tussen 0 en 10, waarbij hogere scores duiden op meer motivatie voor verandering.
|
Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline COOP/WONCA-grafieken (World Organization of Family Doctors) bij post-interventie en follow-up na 3 maanden.
Tijdsspanne: Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
COOP/WONCA (World Organization of Family Doctors) is een zelfgerapporteerde grafiek die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De schaalscores variëren van 6 tot 30, waarbij lagere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Assessments zullen worden uitgevoerd bij baseline, binnen een week na de interventie, en 3 maanden follow-up na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU HREC-E-108-388-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .