Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kognitiv strategitrening på daglig funksjon hos personer med subjektiv kognitiv forfall

30. mars 2020 oppdatert av: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) er overgangstilstanden mellom normal aldring og mild kognitiv svikt. SCD er definert som å ha selvopplevd nedgang i ethvert kognitivt domene over tid; ha normal ytelse på kognitiv testing; ingen demens eller depresjon. Kognitive vansker kan føre til nedsatt daglig funksjon og livskvalitet. Tidlig intervensjon kan forhindre SCD i å utvikle seg til demens.

Kognitiv strategitrening (CST) har som mål å generere individualiserte strategier for å løse kognitive problemer, som kan være effektive for å forbedre daglige funksjoner og prestasjoner. Imidlertid er det begrenset klinisk forskning rettet mot å forbedre daglige funksjoner for SCD. De fleste ikke-farmakologiske studier har utført objektiv kognitiv trening, som kanskje ikke forbedrer daglig ytelse. Tidligere studier undersøker også sjelden effektiviteten av intervensjonen for å forbedre daglig funksjon, livskvalitet, egeneffektivitet og motivasjon.

Denne studien tar i bruk et kvasi-eksperimentelt design. Etterforskerne skal rekruttere 80 personer i lokalsamfunnet med SCD som er 55 år og eldre. Det vil være 40 deltakere i hver gruppe. Eksperimentgruppen vil motta CST. Den aktive kontrollgruppen vil motta et interaktivt gruppespill. Begge gruppene vil ha 8 økter en time per uke i totalt 8 uker. Resultatmål inkluderer daglig funksjon, self-efficacy, motivasjon for endring og livskvalitet. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. De demografiske dataene til de to gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av den uavhengige prøven t-test og kjikvadrattest. Endringer på utfall mellom de to gruppene vil bli analysert ved toveis ANOVA. Denne studien ble godkjent av Human Research Ethics Committee ved National Cheng Kung University. Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke før testing.

Denne studien tar sikte på å (1) undersøke gjennomførbarheten av CST hos personer som bor i lokalsamfunnet med SCD; (2) utforske effekten av CST på daglig funksjon, selveffektivitet, motivasjon for endring og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år og oppover
  • leve i fellesskap
  • selvopplevd nedgang i kognisjon sammenlignet med for fem år siden
  • subjektiv kognitiv nedgang, Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) score over null.

Ekskluderingskriterier:

  • objektiv kognitiv svikt, taiwansk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) skårer under 24
  • eventuelle medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) skårer 10 eller mer
  • alvorlige visuelle, auditive, verbale eller fysiske svekkelser forstyrrer kommunikasjon, etterlevelse av kommandoer og gjennomføring av strategi
  • delta i annen forskning knyttet til kognitiv strategi samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv strategitrening
Eksperimentgruppen vil motta kognitiv strategiopplæring (CST), som inkluderer bevisstgjøring, kognitiv-relatert opplæring, diskusjon om hverdagslige kognitive vansker, generering av kognitive strategier, kognitiv strategipraksis og lekser.
Atferdsmessig: Kognitiv strategitrening
Kognitiv strategiopplæring, inkludert bevisstgjøring, kognitiv-relatert opplæring, diskusjon av hverdagslige kognitive vansker, generering av kognitive strategier, kognitiv strategipraksis og lekser
Aktiv komparator: interaktivt gruppespill
Den aktive kontrollgruppen vil motta interaktivt gruppespill, inkludert bordspill og spill som bruker sanger, ballonger, aviser og så videre.
Atferdsmessig: interaktivt gruppespill
Den aktive kontrollgruppen vil motta interaktivt gruppespill, inkludert bordspill og spill som bruker sanger, ballonger, aviser og så videre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Canadian Occupational Performance Measure-Kinesisk versjon (COPM-C) etter intervensjon, og 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen. .

Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) er et semi-strukturert intervju spørreskjema som brukes til å vurdere selvopplevde problemer i yrkesmessige ytelsesområder.

Deltakerne må identifisere kognitive-relaterte yrkesmessige ytelsesproblemer, og deretter score viktigheten fra 1 til 10. Jo høyere poengsum, jo ​​viktigere er det.

Deltakerne må også score sine prestasjoner og tilfredshet fra 1 til 10 på de første fem viktige sakene. Høyere score betyr et bedre resultat.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen. .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) ved post-intervensjon, og 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
General Self-Efficacy Scale (GSE) er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere individuelle oppfatninger om hvor effektive de er i å møte stress og utfordringer. Skalaen spenner fra 10 til 40, med høyere skårer som indikerer bedre selveffektivitet.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
Endring fra Baseline Contemplation stige ved post-intervensjon, og 3 måneders oppfølging.
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
Kontemplasjonsstige er en 11-punkts skala som brukes til å vurdere beredskap og motivasjon for endring før handling. Skalaen er mellom 0 og 10, med høyere skåre som indikerer større motivasjon for endring.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
Endring fra baseline COOP/WONCA (World Organization of Family Doctors) diagrammer etter intervensjon, og 3-måneders oppfølging.
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.
COOP/WONCA (World Organization of Family Doctors) er et selvrapportert diagram som brukes til å vurdere helserelatert livskvalitet. Skalaskårene varierer fra 6 til 30, med lavere skåre som indikerer bedre livskvalitet.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, innen en uke etter intervensjonen, og 3 måneders oppfølging etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng Kung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere