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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04330404
인지 전략 훈련이 주관적 인지 저하 환자의 일상 기능에 미치는 영향
주관적 인지 저하(SCD)는 정상적인 노화와 경도 인지 장애 사이의 과도기적 상태입니다. SCD는 시간이 지남에 따라 모든 인지 영역에서 자가 인식 감소를 갖는 것으로 정의됩니다. 인지 테스트에서 정상적인 성능을 보입니다. 치매나 우울증은 없습니다. 인지 장애는 일상 기능과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 조기 개입은 SCD가 치매로 발전하는 것을 예방할 수 있습니다.
인지 전략 훈련(CST)은 인지 문제를 해결하기 위한 개별화된 전략을 생성하는 것을 목표로 하며, 이는 일상적인 기능과 성능을 향상시키는 데 효과적일 수 있습니다. 그러나 SCD의 일상 기능 개선을 목표로 하는 임상 연구는 제한적입니다. 대부분의 비약리학적 연구는 객관적인 인지 훈련을 수행했으며 이는 일상적인 수행 능력을 향상시키지 못할 수 있습니다. 이전 연구는 또한 일상 기능, 삶의 질, 자기효능감 및 동기 부여를 개선하기 위한 개입의 효과를 거의 조사하지 않았습니다.
이 연구는 준 실험 설계를 채택합니다. 조사관은 55세 이상의 SCD를 앓고 있는 지역사회 거주자 80명을 모집할 것입니다. 각 그룹에는 40명의 참가자가 있을 것입니다. 실험 그룹은 CST를 받게 됩니다. 활성 컨트롤 그룹은 그룹 인터랙티브 게임을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 총 8주 동안 주당 1시간씩 8개의 세션을 갖게 됩니다. 결과 측정에는 일상 기능, 자기효능감, 변화 동기, 삶의 질이 포함됩니다. 평가는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 수행됩니다. 두 그룹의 인구 통계학적 데이터는 독립 표본 t-검정과 카이제곱 검정을 사용하여 비교됩니다. 두 그룹 간의 결과 변화는 양방향 ANOVA로 분석됩니다. 이 연구는 National Cheng Kung University의 Human Research Ethics Committee의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 테스트 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
이 연구의 목적은 (1) SCD가 있는 지역사회 거주민에서 CST의 타당성을 조사하고; (2) 일상 기능, 자기효능감, 변화 동기 및 삶의 질에 대한 CST의 효능을 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 공동체 생활
- 5년 전과 비교하여 스스로 인식하는 인지력 저하
- 주관적 인지 저하, 인지 장애 설문지(CFQ) 점수가 0점 이상입니다.
제외 기준:
- 객관적 인지 장애, 대만판 몬트리올 인지 평가(MoCA-T) 점수 24 미만
- 의학적, 신경학적 또는 정신과적 장애, 간략한 증상 평가 척도(BSRS-5) 점수 10 이상
- 심각한 시각, 청각, 언어 또는 신체 장애가 의사소통, 명령 준수 및 전략 실행을 방해합니다.
- 인지 전략과 관련된 다른 연구에 동시에 참여하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 전략 교육
실험군은 인식 향상, 인지 관련 교육, 일상적인 인지 장애에 대한 토론, 인지 전략 생성, 인지 전략 실습 및 숙제를 포함하는 인지 전략 교육(CST)을 받게 됩니다.
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인식 향상, 인지 관련 교육, 일상적인 인지 어려움에 대한 토론, 인지 전략 생성, 인지 전략 실습 및 숙제 할당을 포함한 인지 전략 교육
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활성 비교기: 그룹 인터랙티브 게임
활성 컨트롤 그룹은 노래, 풍선, 신문 등을 사용한 테이블 게임 및 게임을 포함하는 그룹 대화형 게임을 받게 됩니다.
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활성 컨트롤 그룹은 노래, 풍선, 신문 등을 사용한 테이블 게임 및 게임을 포함하는 그룹 대화형 게임을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 3개월 후속 조치에서 베이스라인 캐나다 직업 성과 측정-중국어 버전(COPM-C)의 변경.
기간: 평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다. .
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캐나다 직업 성과 측정-중국어 버전(COPM-C)은 직업 성과 영역에서 자기 인식 문제를 평가하는 데 사용되는 반구조화된 인터뷰 질문지입니다. 참여자는 인지 관련 작업 수행 문제를 식별한 다음 1에서 10까지 중요도에 점수를 매겨야 합니다. 점수가 높을수록 더 중요합니다. 참가자는 또한 처음 5개의 중요한 문제에 대해 1에서 10까지의 성과와 만족도를 점수화해야 합니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다. .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 및 3개월 추적에서 기준 일반 자기 효능감 척도(GSE)에서 변경.
기간: 평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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일반 자기 효능감 척도(GSE)는 스트레스와 도전에 직면하는 데 얼마나 효과적인지에 대한 개인의 신념을 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
척도 점수의 범위는 10에서 40까지이며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 나은 것을 나타냅니다.
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평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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개입 후 및 3개월 후속 조치에서 기준선 숙고 래더에서 변경합니다.
기간: 평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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숙고 사다리는 행동하기 전에 변화에 대한 준비와 동기를 평가하는 데 사용되는 11점 척도입니다.
척도 점수는 0에서 10 사이이며 점수가 높을수록 변화에 대한 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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개입 후 및 3개월 추적에서 기준선 COOP/WONCA(세계 가정의 조직) 차트에서 변경.
기간: 평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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COOP/WONCA(World Organization of Family Doctors)는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 차트입니다.
척도 점수 범위는 6에서 30까지이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다.
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평가는 개입 후 1주일 이내에 기준선에서 수행되고 개입 후 3개월 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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