Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu strategii poznawczych na codzienne funkcjonowanie osób z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD) jest stanem przejściowym między normalnym procesem starzenia się a łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. SCD definiuje się jako samopostrzegane spadki w dowolnej domenie poznawczej w czasie; mając normalne wyniki w testach poznawczych; nie ma demencji ani depresji. Trudności poznawcze mogą prowadzić do pogorszenia codziennych funkcji i jakości życia. Wczesna interwencja może zapobiec przekształceniu SCD w demencję.

Trening strategii poznawczych (CST) ma na celu generowanie zindywidualizowanych strategii rozwiązywania problemów poznawczych, które mogą skutecznie poprawiać codzienne funkcje i wydajność. Jednak badania kliniczne mające na celu poprawę codziennych funkcji w przypadku SCD są ograniczone. W większości badań niefarmakologicznych przeprowadzono obiektywny trening poznawczy, który może nie poprawiać codziennej wydajności. Wcześniejsze badania również rzadko badały skuteczność interwencji w celu poprawy codziennego funkcjonowania, jakości życia, poczucia własnej skuteczności i motywacji.

W tym badaniu przyjęto quasi-eksperymentalny projekt. Badacze zrekrutują 80 osób mieszkających w społeczności z SCD w wieku 55 lat i starszych. W każdej grupie będzie 40 uczestników. Grupa eksperymentalna otrzyma CST. Aktywna grupa kontrolna otrzyma interaktywną grę grupową. Obie grupy będą miały 8 sesji po jednej godzinie tygodniowo przez łącznie 8 tygodni. Miary wyników obejmują codzienne funkcjonowanie, poczucie własnej skuteczności, motywację do zmiany i jakość życia. Oceny będą przeprowadzane na początku badania, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Dane demograficzne obu grup zostaną porównane przy użyciu niezależnego testu t-testu i testu chi-kwadrat. Zmiany w wynikach między dwiema grupami zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Badań nad Ludźmi na Narodowym Uniwersytecie Cheng Kung. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed badaniem.

Niniejsze badanie ma na celu (1) zbadanie wykonalności CST u osób z SCD mieszkających w społeczności; (2) zbadać skuteczność CST na codzienne funkcjonowanie, poczucie własnej skuteczności, motywację do zmiany i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 55 lat i więcej
  • żyć we wspólnocie
  • samooceny spadek funkcji poznawczych w porównaniu z pięcioma laty temu
  • subiektywny spadek funkcji poznawczych, wynik Kwestionariusza Niepowodzenia Poznawczego (CFQ) powyżej zera.

Kryteria wyłączenia:

  • obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, tajwańska wersja Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) uzyskuje wyniki poniżej 24
  • jakiekolwiek zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, Krótka Skala Oceny Objawów (BSRS-5) daje 10 lub więcej punktów
  • poważne upośledzenia wzroku, słuchu, werbalne lub fizyczne zakłócają komunikację, wykonywanie poleceń i realizację strategii
  • jednocześnie uczestniczyć w innych badaniach związanych ze strategią poznawczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening strategii poznawczych
Grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie strategii poznawczych (CST), które obejmuje poprawę świadomości, edukację poznawczą, omówienie codziennych trudności poznawczych, generowanie strategii poznawczych, praktykę strategii poznawczych i zadania domowe.
Behawioralne: Trening strategii poznawczych
Szkolenie w zakresie strategii poznawczych, w tym zwiększanie świadomości, edukacja kognitywna, dyskusja na temat codziennych trudności poznawczych, generowanie strategii poznawczych, praktyka strategii poznawczych i zadania domowe
Aktywny komparator: interaktywna gra grupowa
Aktywna grupa kontrolna otrzyma interaktywną grę grupową, w tym gry stołowe i gry z wykorzystaniem piosenek, balonów, gazet i tak dalej.
Behawioralne: interaktywna gra grupowa
Aktywna grupa kontrolna otrzyma interaktywną grę grupową, w tym gry stołowe i gry z wykorzystaniem piosenek, balonów, gazet i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z bazową kanadyjską miarą wydajności pracy w wersji chińskiej (COPM-C) po interwencji i 3-miesięczną obserwacją.
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji. .

Canadian Occupational Performance Measure – wersja chińska (COPM-C) to częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz wywiadu używany do oceny postrzeganych przez siebie problemów w obszarach wydajności zawodowej.

Uczestnicy muszą zidentyfikować problemy z wydajnością zawodową związane z funkcjami poznawczymi, a następnie ocenić ich znaczenie w skali od 1 do 10. Im wyższy wynik, tym ważniejszy.

Uczestnicy muszą również ocenić swoje wyniki i zadowolenie w skali od 1 do 10 w odniesieniu do pierwszych pięciu ważnych kwestii. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji. .

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej ogólnej skali samoskuteczności (GSE) po interwencji i 3-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności (GSE) to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny indywidualnych przekonań na temat tego, jak skutecznie radzą sobie ze stresem i wyzwaniami. Wyniki skali wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze poczucie własnej skuteczności.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
Zmiana z drabiny kontemplacji linii bazowej po interwencji i 3-miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
Drabina kontemplacji to 11-stopniowa skala służąca do oceny gotowości i motywacji do zmiany przed działaniem. Wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą motywację do zmiany.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
Zmiana z wyjściowych wykresów COOP/WONCA (Światowa Organizacja Lekarzy Rodzinnych) po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.
COOP/WONCA (Światowa Organizacja Lekarzy Rodzinnych) to samoopisowy wykres służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Wyniki na skali wahają się od 6 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, w ciągu jednego tygodnia po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng Kung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy

Badania kliniczne na Trening strategii poznawczych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj