Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv strategitræning på daglig funktion hos mennesker med subjektiv kognitiv tilbagegang

30. marts 2020 opdateret af: Shu-Chen Liu, National Cheng Kung University

Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) er overgangstilstanden mellem normal aldring og mild kognitiv svækkelse. SCD er defineret som at have selvopfattede fald i ethvert kognitivt domæne over tid; have normal præstation på kognitiv testning; ingen demens eller depression. Kognitive vanskeligheder kan føre til et fald i den daglige funktion og livskvalitet. Tidlig indsats kan forhindre SCD i at udvikle sig til demens.

Kognitiv strategitræning (CST) har til formål at generere individualiserede strategier til at løse kognitive problemer, som kan være effektive til at forbedre daglige funktioner og præstationer. Der er dog begrænset klinisk forskning rettet mod at forbedre daglige funktioner for SCD. De fleste ikke-farmakologiske undersøgelser har udført objektiv kognitiv træning, som muligvis ikke forbedrer den daglige præstation. Tidligere undersøgelser undersøger også sjældent effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre daglig funktion, livskvalitet, self-efficacy og motivation.

Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt design. Efterforskerne vil rekruttere 80 personer i lokalsamfundet med SCD, som er 55 år og ældre. Der vil være 40 deltagere i hver gruppe. Forsøgsgruppen modtager CST. Den aktive kontrolgruppe modtager et interaktivt gruppespil. Begge grupper vil have 8 sessioner i en time om ugen i i alt 8 uger. Resultatmål omfatter daglig funktion, self-efficacy, motivation for forandring og livskvalitet. Vurderinger vil blive udført ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning. De demografiske data for de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af den uafhængige prøve t-test og chi-square test. Ændringer i resultater mellem de to grupper vil blive analyseret ved to-vejs ANOVA. Denne undersøgelse blev godkendt af Human Research Ethics Committee ved National Cheng Kung University. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før testning.

Denne undersøgelse har til formål at (1) undersøge gennemførligheden af ​​CST i samfundsboende mennesker med SCD; (2) udforske effektiviteten af ​​CST på daglig funktion, self-efficacy, motivation for forandring og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 år og derover
  • leve i fællesskab
  • selvopfattet fald i kognition i forhold til for fem år siden
  • subjektiv kognitiv tilbagegang, Cognitive Failure Questionnaire (CFQ) score over nul.

Ekskluderingskriterier:

  • objektiv kognitiv svækkelse, den taiwanske version af Montreal Cognitive Assessment (MoCA-T) scorer under 24
  • enhver medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, Brief Symptom Rating Scale (BSRS-5) scorer 10 eller mere
  • alvorlige visuelle, auditive, verbale eller fysiske funktionsnedsættelser forstyrrer kommunikation, kommandooverholdelse og strategiudførelse
  • deltage i anden forskning relateret til kognitiv strategi på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i kognitiv strategi
Eksperimentgruppen vil modtage den kognitive strategitræning (CST), som omfatter bevidstgørelsesforøgelse, kognitiv-relateret undervisning, diskussion af hverdagens kognitive vanskeligheder, generering af kognitive strategier, kognitiv strategipraksis og hjemmeopgaver.
Adfærdsmæssigt: Træning i kognitiv strategi
Kognitiv strategitræning, herunder bevidstgørelsesforbedring, kognitiv-relateret undervisning, diskussion af hverdagens kognitive vanskeligheder, generering af kognitive strategier, kognitiv strategipraksis og hjemmeopgaver
Aktiv komparator: interaktivt gruppespil
Den aktive kontrolgruppe vil modtage et interaktivt gruppespil, inklusive bordspil og spil med sange, balloner, aviser og så videre.
Adfærdsmæssigt: interaktivt gruppespil
Den aktive kontrolgruppe vil modtage et interaktivt gruppespil, inklusive bordspil og spil med sange, balloner, aviser og så videre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Canadian Occupational Performance Measure-Kinesisk version (COPM-C) ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen. .

Canadian Occupational Performance Measure-Chinese version (COPM-C) er et semi-struktureret interviewspørgeskema, der bruges til at vurdere selvopfattede problemer inden for erhvervsmæssige præstationsområder.

Deltagerne skal identificere kognitivt relaterede erhvervsmæssige præstationsproblemer og derefter score vigtigheden fra 1 til 10. Jo højere score, jo vigtigere er det.

Deltagerne skal også score deres præstationer og tilfredshed fra 1 til 10 på de første fem vigtige emner. Højere score betyder et bedre resultat.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen. .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline General Self-Efficacy Scale (GSE) ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.
General Self-Efficacy Scale (GSE) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere individuelle overbevisninger om, hvor effektive de er til at klare stress og udfordringer. Skalaens score spænder fra 10 til 40, hvor højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.
Skift fra Baseline Contemplation-stige ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.
Kontemplationsstige er en 11-trins skala, der bruges til at vurdere parathed og motivation til forandring før handling. Skalaens score er mellem 0 og 10, hvor højere score indikerer større motivation for forandring.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.
Ændring fra baseline COOP/WONCA (World Organization of Family Doctors) diagrammer ved post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.
COOP/WONCA (World Organisation of Family Doctors) er et selvrapporteret diagram, der bruges til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaens score spænder fra 6 til 30, hvor lavere score indikerer bedre livskvalitet.
Vurderinger vil blive udført ved baseline, inden for en uge efter interventionen, og 3-måneders opfølgning efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shuchen Liu, Department of Occupational Therapy, College of Medicine, National Cheng Kung University, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCKU HREC-E-108-388-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i kognitiv strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner