左西孟旦与硫酸镁联合应用对接受结直肠切除术的婴儿的 NIRS 脊柱保护作用
2023年10月12日 更新者：Dalia Saad Abd-El Kader
左西孟旦与其与硫酸镁的组合对近红外光谱引导下接受结直肠切除术的婴儿的脊髓保护的影响：一项随机对照研究。
对于接受择期主动脉缩窄手术矫正的儿科患者，我们主要关注的问题之一是脊髓保护。我们的目的是研究左西孟旦与其联合使用硫酸镁的保护作用。
研究概览
详细说明
NIRS 值比较左西孟旦及其与硫酸镁的组合在交叉钳夹前和交叉钳夹后 10,20 分钟以及手术结束时的脊髓保护作用
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12555
- Sara ABD El-Salam
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄组从 0 到 12 个月不等，男女皆宜。 适合矫正的主动脉缩窄
排除标准：
父母或监护人拒绝。 年龄超过 12 个月。 严重的左心室功能障碍 心脏传导阻滞患者 先前存在中枢神经系统疾病的患者，例如癫痫发作 肾功能或肝功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：C组
对照组将接受生理盐水
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安慰剂
其他名称：
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有源比较器：L组
左西孟旦组将接受左西孟旦输液
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左西孟旦
|
|
有源比较器：M组
左西孟旦和硫酸镁组将接受这两种药物
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左西孟旦
硫酸镁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近红外光谱值
大体时间：围手术期（即刻横夹前，横夹主动脉后10&20分钟）
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在主动脉交叉阻断后比较左西孟旦与其与硫酸镁的组合对脊髓的保护作用。
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围手术期（即刻横夹前，横夹主动脉后10&20分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Amel HY Abelala, professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月4日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月31日
首次发布 (实际的)
2020年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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