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협착 절제술을 받는 영아의 NIRS에 의한 척추 보호에 대한 레보시멘단 대 황산마그네슘 병용

2023년 10월 12일 업데이트: Dalia Saad Abd-El Kader

협착 절제술을 받는 영아에서 NIRS에 의해 안내되는 척수 보호에 대한 황산마그네슘에 대한 레보시멘단의 효과와 황산마그네슘의 조합: 무작위 통제 연구.

소아 환자에서 대동맥 축착의 선택적 수술 교정을 받는 우리의 주요 관심사 중 하나는 척수 보호입니다. 우리의 목표는 레보시멘단과 황산마그네슘의 조합에 대한 보호 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

크로스 클램프 전 및 크로스 클램프 후 10,20분 후 수술 종료 시 레보시멘단 및 황산마그네슘과의 조합의 척수 보호 효과를 비교하기 위한 NIRS 값

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12555
        • Sara ABD El-Salam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

남녀 모두 0~12개월 범위의 연령대. 교정이 가능한 대동맥 협착

제외 기준:

부모 또는 보호자의 거부. 나이 12개월 이상. 심각한 좌심실 기능 장애 심장 차단이 있는 환자 발작과 같은 기존의 CNS 장애가 있는 환자 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 C
대조군은 식염수를 받게 됩니다.
의약품: 생리 식염수
위약
다른 이름들:
  • Nacl 0.9%
활성 비교기: 그룹 L
Levosimendan 그룹은 levosimendan 주입을 받게됩니다
의약품: 레보시멘단
레보시멘단
활성 비교기: 그룹 M
Levosimendan 및 황산 마그네슘 그룹은 두 약물을 모두 받게 됩니다.
의약품: 레보시멘단
레보시멘단
의약품: 황산마그네슘
황산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법 값
기간: 수술 전후(크로스 클램프 직전, 대동맥 크로스 클램프 10~20분 후)
대동맥 교차 클램핑 후 레보시멘단의 척수 보호 효과와 황산마그네슘과의 조합을 비교합니다.
수술 전후(크로스 클램프 직전, 대동맥 크로스 클램프 10~20분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalia Saad Abd-El Kader

협력자

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Amel HY Abelala, professor, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD-223-2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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