Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levosimendan versus kombination med magnesiumsulfat på rygsøjlebeskyttelse af NIRS hos spædbørn, der gennemgår koarktomi

12. oktober 2023 opdateret af: Dalia Saad Abd-El Kader

Effekten af ​​levosimendan versus dets kombination med magnesiumsulfat på rygmarvsbeskyttelse Vejledt af NIRS hos spædbørn, der gennemgår koarktomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgisk korrektion af aorta-koarcatation, er en af ​​vores største bekymringer beskyttelse af rygmarven. Vores mål er at studere den beskyttende effekt af levosimendan versus dets kombination med magnesiumsulfat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NIRS-værdier for at sammenligne den beskyttende virkning af levosimendan og dets kombination med magnesiumsulfat før krydsklem og 10,20 min efter krydsklemme og derefter ved slutningen af ​​operationen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12555
        • Sara ABD El-Salam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersgruppe fra 0 til 12 måneder af begge køn. Aorta koarcatation berettiget til korrektion

Ekskluderingskriterier:

Afslag fra forældre eller værge. Alder mere end 12 måneder. Betydelig venstre ventrikulær dysfunktion Patient med hjerteblokade Patient med allerede eksisterende CNS-lidelse, f.eks. anfald Patient med nyre- eller leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe C
Kontrolgruppen vil modtage saltvand
Medicin: Saltopløsning
Placebo
Andre navne:
  • Nacl 0,9 %
Aktiv komparator: Gruppe L
Levosimendan-gruppen vil modtage levosimendan-infusion
Medicin: Levosimendan
Levosimendan
Aktiv komparator: Gruppe M
Levosimendan- og Magnesiumsulfatgruppen vil modtage begge lægemidler
Medicin: Levosimendan
Levosimendan
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær-infrarød spektroskopi værdi
Tidsramme: Perioperativ (umiddelbart før krydsklem, 10 og 20 minutter efter krydsklemning af aorta)
Efter aortakrydsklemning for at sammenligne den beskyttende virkning af levosimendan på rygmarven versus dets kombination med magnesiumsulfat.
Perioperativ (umiddelbart før krydsklem, 10 og 20 minutter efter krydsklemning af aorta)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalia Saad Abd-El Kader

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Amel HY Abelala, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-223-2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Saltopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner