Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendaani vs. yhdistelmä magnesiumsulfaatin kanssa NIRS:n toimesta selkärangan suojaamiseen pikkulapsilla, joille tehdään koarktektomia

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dalia Saad Abd-El Kader

Levosimendaanin vaikutus verrattuna sen yhdistelmään magnesiumsulfaatin kanssa selkäytimen suojaukseen NIRS:n ohjaamana pikkulapsilla, joille tehdään koarktektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Lapsipotilailla, joille tehdään aortan koarkataation elektiivinen kirurginen korjaus, yksi tärkeimmistä huolenaiheistamme on selkäytimen suojaus. Tavoitteenamme on tutkia levosimendaanin suojaavaa vaikutusta verrattuna sen yhdistelmään magnesiumsulfaatin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NIRS-arvot, joilla verrataan levosimendaanin ja sen yhdistelmän selkäydintä suojaavaa vaikutusta magnesiumsulfaatin kanssa ennen ristikiinnitystä ja 10,20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen ja sitten leikkauksen lopussa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12555
        • Sara ABD El-Salam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molempien sukupuolten ikäryhmä 0-12 kuukautta. Korjauskelpoinen aortan koarkataatio

Poissulkemiskriteerit:

Vanhempien tai huoltajan kieltäytyminen. Ikä yli 12 kuukautta. Merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö Potilas, jolla on sydänkatkos Potilas, jolla on jo keskushermoston häiriö, esim. kohtaus Potilas, jolla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
Kontrolliryhmä saa suolaliuosta
Lääke: Suolaliuos
Plasebo
Muut nimet:
  • Nacl 0,9 %
Active Comparator: Ryhmä L
Levosimendaaniryhmä saa levosimendaani-infuusion
Lääke: Levosimendan
Levosimendan
Active Comparator: Ryhmä M
Levosimendaani ja magnesiumsulfaattiryhmä saavat molemmat lääkkeet
Lääke: Levosimendan
Levosimendan
Lääke: Magnesium sulfaatti
Magnesium sulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähellä infrapunaspektroskopian arvo
Aikaikkuna: Perioperatiivinen (välittömästi ennen ristikiinnitystä, 10 & 20 min aortan ristikiinnityksellä)
Aortan poikkipuristuksen jälkeen verrataan levosimendaanin selkäydintä suojaavaa vaikutusta sen yhdistelmään magnesiumsulfaatin kanssa.
Perioperatiivinen (välittömästi ennen ristikiinnitystä, 10 & 20 min aortan ristikiinnityksellä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalia Saad Abd-El Kader

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amel HY Abelala, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-223-2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa