Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewosimendan kontra połączenie z siarczanem magnezu w ochronie kręgosłupa przez NIRS u niemowląt poddawanych koarktektomii

12 października 2023 zaktualizowane przez: Dalia Saad Abd-El Kader

Wpływ lewosimendanu w porównaniu z jego połączeniem z siarczanem magnezu na ochronę rdzenia kręgowego kierowaną przez NIRS u niemowląt poddawanych koarktektomii: randomizowane badanie kontrolowane.

U pacjentów pediatrycznych poddawanych planowej chirurgicznej korekcji zwężenia aorty jednym z naszych głównych celów jest ochrona rdzenia kręgowego. Naszym celem jest zbadanie ochronnego działania lewosimendanu w porównaniu z jego połączeniem z siarczanem magnezu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wartości NIRS dla porównania ochronnego działania lewosimendanu i jego połączenia z siarczanem magnezu na rdzeń kręgowy przed zaciśnięciem krzyżowym i 10,20 min po zaciśnięciu krzyżowym, a następnie na koniec operacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12555
        • Sara ABD El-Salam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa wiekowa od 0 do 12 miesięcy obu płci. Koarkatacja aorty kwalifikująca się do korekcji

Kryteria wyłączenia:

Odmowa rodziców lub opiekunów. Wiek powyżej 12 miesięcy. Znaczna dysfunkcja lewej komory Pacjent z blokiem serca Pacjent z istniejącymi wcześniej zaburzeniami OUN, np. drgawkami Pacjent z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa C
Grupa kontrolna otrzyma sól fizjologiczną
Lek: Roztwór soli
Placebo
Inne nazwy:
  • Nacl 0,9%
Aktywny komparator: Grupa L
Grupa lewosimendanu otrzyma infuzję lewosimendanu
Lek: Lewosimendan
Lewosimendan
Aktywny komparator: Grupa M
Lewosimendan i grupa siarczanu magnezu otrzymają oba leki
Lek: Lewosimendan
Lewosimendan
Lek: Siarczan magnezu
Siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Okołooperacyjny (bezpośrednio przed zaciskiem krzyżowym, 10 i 20 minut po zaciśnięciu krzyżowym Aorty)
Po poprzecznym zaciśnięciu aorty w celu porównania ochronnego działania lewosimendanu na rdzeń kręgowy w porównaniu z jego połączeniem z siarczanem magnezu.
Okołooperacyjny (bezpośrednio przed zaciskiem krzyżowym, 10 i 20 minut po zaciśnięciu krzyżowym Aorty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalia Saad Abd-El Kader

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amel HY Abelala, professor, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD-223-2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór soli

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj