Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Левосимендан в сравнении с комбинацией сульфата магния при защите позвоночника с помощью NIRS у младенцев, перенесших коарктэктомию

12 октября 2023 г. обновлено: Dalia Saad Abd-El Kader

Влияние левосимендана в сравнении с его комбинацией с сульфатом магния на защиту спинного мозга под контролем NIRS у младенцев, перенесших коарктэктомию: рандомизированное контролируемое исследование.

У детей, подвергающихся плановой хирургической коррекции коаркатации аорты, одной из наших основных задач является защита спинного мозга. Наша цель изучить защитный эффект левосимендана по сравнению с его комбинацией с сульфатом магния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значения NIRS для сравнения защитного действия левосимендана и его комбинации с сульфатом магния на спинной мозг до поперечного зажима и через 10, 20 мин после поперечного зажима, а затем в конце операции

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возрастная группа от 0 до 12 месяцев обоих полов. Коаркатация аорты подлежит коррекции

Критерий исключения:

Отказ родителей или опекунов. Возраст более 12 месяцев. Значительная дисфункция левого желудочка Пациент с блокадой сердца Пациент с ранее существовавшим расстройством ЦНС, например судорогами Пациент с почечной или печеночной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа С
Контрольная группа получит физиологический раствор
Лекарство: Солевой раствор
Плацебо
Другие имена:
  • Накл 0,9 %
Активный компаратор: Группа Л
Группа левосимендана получит инфузию левосимендана
Лекарство: Левосимендан
Левосимендан
Активный компаратор: Группа М
Левосимендан и группа сульфата магния получат оба препарата
Лекарство: Левосимендан
Левосимендан
Лекарство: Сульфат магния
Сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: Периоперационно (непосредственно перед пережатием аорты, через 10 и 20 мин после пережатия аорты)
После пережатия аорты для сравнения защитного действия левосимендана на спинной мозг по сравнению с его комбинацией с сульфатом магния.
Периоперационно (непосредственно перед пережатием аорты, через 10 и 20 мин после пережатия аорты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalia Saad Abd-El Kader

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Amel HY Abelala, professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD-223-2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться