冲击波疗法对上颌拔牙后牙槽骨吸收和骨形成的影响 (Shockwave)
2020年4月1日 更新者：Rui Figueiredo
体外冲击波疗法 (ESWT) 已在下肢和上肢的骨骼和软组织中显示出良好的效果，例如：假关节、促进延迟或骨不连骨折的骨形成、肌腱病、筋膜炎，甚至血管病变。
研究人员的主要假设是，在拔除上颌前牙后残余牙槽骨中应用体外冲击波疗法 (ESWT) 可以防止残余牙槽骨进一步吸收，并促进重要骨形成。
研究人员的零假设是，在拔除上颌前牙后残余牙槽骨中应用体外冲击波疗法 (ESWT) 对牙槽骨重塑过程没有影响。
因此，研究人员的主要目标是通过计算机断层扫描 (CT) 分析通过体积检查评估 ESWT 在预防牙槽骨吸收后的疗效。 研究人员的次要目标是确定 ESWT 在这些拔牙后牙槽窝的内部骨愈合过程中的影响，测量 CT（亨斯菲尔德单位）中的骨密度和组织形态学检查。
方法：对 20 名符合纳入和排除标准的患者（每组 10 名：接受或不接受 ESWT 治疗）进行随机和开放临床试验。 在第一次预约中将进行拔牙，而在第二次访问（两周后）中，将对所有患者进行 CT 扫描，并将 ESWT 应用于实验组。 最后，在第三次就诊时（十周后），将进行一次新的 CT 扫描，并将植入物放置在先前使用环钻采集骨样本的区域。
预期结果是种植体植入前牙槽骨的数量和质量得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Odontologic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 65 岁之间。
- 非吸烟患者。
- 患者承诺用植入物修复拔牙窝。
- 周围地区缺乏病理学。
- 认真承诺配合研究者术后访视的患者，必须签署知情同意书。
- 需要常规拔除上前牙单颗牙的患者。
排除标准：
- 可能禁忌手术干预或改变伤口愈合的全身性疾病（ASA III 或以上）。
- 心脏病患者。
- 服用激素、钙或口服或静脉内双膦酸盐的患者。
- 患有不受控制的牙周炎/种植体周围炎的患者。
- 吸烟者。
- 上颌骨有种植体的患者。
- 需要翻起皮瓣或截骨术的手术摘除。
- 由于皮质骨缺损或再吸收、开窗或/和裂开，牙槽窝中大于 2 毫米的骨缺损。
- 引导骨再生需要。
- 根尖射线可透性大于 2-3 毫米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冲击波疗法
拔牙后，将对该区域进行冲击波治疗。
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拔牙后 2 周，将在上颌牙齿的牙槽窝区域应用冲击波治疗仪。
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无干预：控制
拔牙后，不会进行任何治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量
大体时间：10周
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在锥形束计算机断层扫描中测量
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10周
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组织形态学
大体时间：10周
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rui Rui, DDS, MS, PhD、University of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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