Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av stötvågsterapi på resorption och benbildning i maxillära posttextraktionsuttag (Shockwave)

1 april 2020 uppdaterad av: Rui Figueiredo

Den extrakorporeala chockvågsterapin (ESWT) har visat goda resultat i ben och mjuka vävnader i de nedre och övre extremiteterna såsom: pseudoartros, främjande av benbildning av fördröjda eller osammanhängande frakturer, tendinopatier, fascit och även vid vaskulära patologier.

Utredarnas huvudhypotes är att tillämpningen av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) i det kvarvarande alveolära benet efter en extraktion av en främre övre maxillärtand bör förhindra ytterligare kvarvarande alveolär benresorption och kommer att förbättra vital benbildning.

Utredarnas nollhypotes är att applicering av extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) i det kvarvarande alveolära benet efter extraktion av en främre övre käktand inte har någon inverkan på den alveolära benremodelleringsprocessen.

Därför är utredarnas huvudmål att utvärdera effektiviteten av ESWT för att förhindra alveolär benresorption efter en extraktion med en volymetrisk undersökning genom datortomografi (CT) analys. Utredarnas sekundära mål är att fastställa effekten av ESWT i den interna benläkningsprocessen av dessa alveolära uttag efter extraktion, mäta bentätheten i CT (Hounsfield-enheter) och den histomorfometriska undersökningen.

Metod: randomiserad och öppen klinisk prövning med 20 patienter (10 per grupp: med eller utan ESWT-behandling) som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Vid det första besöket kommer tandutdragningen att utföras, medan vid det andra besöket (två veckor senare) kommer datortomografi att göras av alla patienter och ESWT kommer att tillämpas i experimentgruppen. Slutligen, i det tredje besöket (tio veckor senare), kommer en ny datortomografi att göras och ett implantat kommer att placeras i zonen som tidigare tagit ett benprov med en trefinborr.

De förväntade resultaten är en förbättring av kvantiteten och kvaliteten på det alveolära benet före implantatplaceringen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Odontologic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar mellan 18 - 65 år.
  • Icke-rökare patienter.
  • Patienter som åtagit sig att rehabilitera extraktionsuttaget med ett implantat.
  • Brist på patologi i det omgivande området.
  • Samarbetsvilliga patienter med seriöst åtagande att följa utredarens postoperativa besök, som måste underteckna det informerade samtycket.
  • Patienter som behöver en konventionell främre maxillär entandsextraktion.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar (ASA III eller högre) som kan kontraindicera ett kirurgiskt ingrepp eller modifiera sårläkningen.
  • Patienter med kardiopatier.
  • Patienter som tar hormoner, kalcium eller orala eller endovenösa bisfosfonater.
  • Patienter med okontrollerad parodontit/periimplantit.
  • Rökare.
  • Patienter med implantat/implantat i övre överkäken.
  • Kirurgiska extraktioner som kräver höjning av en flik eller ostektomi.
  • Bendefekter större på 2 mms i alveolära sockets på grund av kortikal bendefekt eller resorption, fenestrationer och/och dehiscenser.
  • Styrt benregenereringsbehov.
  • Periapikal radiolucens större än 2-3 mms.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stötvågsterapi
Efter tandextraktion kommer en stötvågsterapi att appliceras på området.
En stötvågsbehandlingsanordning kommer att appliceras i alveolärskålsområdet på en maxillärtand, 2 veckor efter att tandutdragningen utfördes.
Inget ingripande: Kontrollera
Efter tandextraktion kommer ingen behandling att utföras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benvolym
Tidsram: 10 veckor
Mätt i Cone Beam Computer Tomography
10 veckor
Histomorfometri
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Första postat (Faktisk)

2 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 496/14/EC (Annan identifierare: AEMPS)
  • 15/2013 (Annan identifierare: CEIC Hospital Odontologic)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera