Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii falą uderzeniową na resorpcję i tworzenie kości w zębodołach poekstrakcyjnych szczęki (Shockwave)

1 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Rui Figueiredo

Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) wykazała dobre wyniki w kościach i tkankach miękkich kończyn dolnych i górnych, takich jak: stawy rzekome, promujące kościotworzenie złamań opóźnionych lub niezrostowych, tendinopatie, zapalenie powięzi, a nawet w patologiach naczyniowych.

Główną hipotezą badaczy jest to, że zastosowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) w resztkowej kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji przedniego górnego zęba szczęki powinno zapobiec dalszej resorpcji resztkowej kości wyrostka zębodołowego i przyspieszyć formowanie się żywej kości.

Hipotezą zerową badaczy jest to, że zastosowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) w resztkowej kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba przedniego górnego szczęki nie ma wpływu na proces przebudowy kości wyrostka zębodołowego.

Dlatego głównym celem badaczy jest ocena skuteczności ESWT w zapobieganiu resorpcji kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji za pomocą badania wolumetrycznego za pomocą analizy tomografii komputerowej (CT). Drugim celem badaczy jest określenie wpływu ESWT na wewnętrzny proces gojenia się kości tych poekstrakcyjnych zębodołów, pomiar gęstości kości w tomografii komputerowej (w jednostkach Hounsfielda) oraz badanie histomorfometryczne.

Metodologia: randomizowane i otwarte badanie kliniczne z udziałem 20 pacjentów (10 na grupę: z lub bez leczenia ESWT), którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Na pierwszej wizycie zostanie wykonana ekstrakcja zęba, natomiast na drugiej wizycie (po dwóch tygodniach) u wszystkich pacjentów zostanie wykonana tomografia komputerowa, aw grupie eksperymentalnej zostanie zastosowana ESWT. Ostatecznie na trzeciej wizycie (10 tygodni później) zostanie wykonane nowe badanie TK i wszczepienie implantu w strefę pobierając uprzednio próbkę kości wiertłem trepanacyjnym.

Oczekiwane rezultaty to poprawa ilości i jakości kości wyrostka zębodołowego przed wszczepieniem implantu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital Odontologic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci niepalący.
  • Pacjenci zobowiązani do rehabilitacji zębodołu poekstrakcyjnego z implantem.
  • Brak patologii w okolicy.
  • Pacjenci współpracujący z poważnym zaangażowaniem w wizyty pooperacyjne badacza, którzy muszą podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci, którzy wymagają konwencjonalnej ekstrakcji pojedynczego zęba w odcinku przednim szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe (ASA III lub wyższe), które mogą stanowić przeciwwskazanie do interwencji chirurgicznej lub modyfikować gojenie się rany.
  • Pacjenci z kardiopatiami.
  • Pacjenci przyjmujący hormony, wapń lub doustne lub dożylne bisfosfoniany.
  • Pacjenci z niekontrolowanym zapaleniem przyzębia / periimplantitis.
  • Palacze.
  • Pacjenci z implantem/ami w górnej szczęce.
  • Ekstrakcje chirurgiczne wymagające podniesienia płata lub osteotomii.
  • Ubytki kostne większe niż 2 mm w zębodołach spowodowane ubytkiem lub resorpcją kości korowej, fenestracje i/lub rozejścia.
  • Kierowana potrzeba regeneracji kości.
  • Przezierność okołowierzchołkowa większa niż 2-3 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia falą uderzeniową
Po ekstrakcji zęba na obszar zostanie zastosowana terapia falą uderzeniową.
Urządzenie: Terapia falą uderzeniową
Urządzenie do terapii falą uderzeniową zostanie zastosowane w okolicy zębodołu zęba szczęki, 2 tygodnie po ekstrakcji zęba.
Brak interwencji: Kontrola
Po ekstrakcji zęba nie stosuje się żadnego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kości
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzone w tomografii komputerowej z wiązką stożkową
10 tygodni
Histomorfometria
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rui Figueiredo

Współpracownicy

MTS Europe GmbH (sponsor)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 496/14/EC (Inny identyfikator: AEMPS)
  • 15/2013 (Inny identyfikator: CEIC Hospital Odontologic)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj