Влияние ударно-волновой терапии на резорбцию и костеобразование в постэкстракционных лунках верхней челюсти (Shockwave)
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) показала хорошие результаты в костях и мягких тканях нижних и верхних конечностей, таких как: псевдоартрозы, способствующие остеогенезу поздних или несросшихся переломов, тендинопатиях, фасцитах и даже при сосудистых патологиях.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что применение экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) к остаточной альвеолярной кости после удаления переднего зуба верхней челюсти должно предотвратить дальнейшую резорбцию остаточной альвеолярной кости и усилить формирование жизненно важной кости.
Нулевая гипотеза исследователей состоит в том, что применение экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) в остаточной альвеолярной кости после удаления переднего зуба верхней челюсти не влияет на процесс ремоделирования альвеолярной кости.
Таким образом, основная цель исследователей состоит в том, чтобы оценить эффективность ЭУВТ в предотвращении резорбции альвеолярной кости после удаления с помощью объемного исследования с помощью анализа компьютерной томографии (КТ). Второстепенной целью исследователей является определение влияния ЭУВТ на процесс заживления внутренней кости этих альвеолярных лунок после удаления, измерение плотности кости на КТ (единицы Хаунсфилда) и гистоморфометрическое исследование.
Методология: рандомизированное и открытое клиническое исследование с участием 20 пациентов (по 10 в группе: с ЭУВТ или без нее), которые соответствуют критериям включения и исключения. В первый визит будет проведено удаление зуба, а во второй визит (две недели спустя) всем пациентам будет проведена компьютерная томография, а в экспериментальной группе будет применена ЭУВТ. Наконец, во время третьего визита (через десять недель) будет проведена новая компьютерная томография, и имплантат будет помещен в зону, где ранее был взят образец кости с помощью трепана.
Ожидаемые результаты — улучшение количества и качества альвеолярной кости до установки имплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- Hospital Odontologic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Некурящие пациенты.
- Пациенты обязались реабилитировать экстракционную лунку с помощью имплантата.
- Отсутствие патологии в окружающем пространстве.
- Сотрудничающие пациенты с серьезным обязательством следить за послеоперационными посещениями исследователя, которые должны подписать информированное согласие.
- Пациенты, которым необходимо традиционное удаление одиночного переднего зуба верхней челюсти.
Критерий исключения:
- Системные заболевания (класс ASA III или выше), которые могут стать противопоказанием к хирургическому вмешательству или повлиять на заживление раны.
- Больные с кардиопатиями.
- Пациенты, принимающие гормоны, кальций или пероральные или внутривенные бисфосфонаты.
- Пациенты с неконтролируемым пародонтитом/периимплантитом.
- Курильщики.
- Пациенты с имплантатом/ами в верхней челюсти.
- Хирургическое удаление, требующее поднятия лоскута или остеотомии.
- Костные дефекты размером более 2 мм в альвеолярных лунках из-за дефекта кортикальной кости или резорбции, фенестраций и/или расхождений.
- Необходимость направленной костной регенерации.
- Периапикальное просветление более 2-3 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ударно-волновая терапия
После удаления зуба на пораженную область будет воздействовать ударно-волновая терапия.
|
Устройство для ударно-волновой терапии будет применяться в области альвеолярной лунки зуба верхней челюсти через 2 недели после удаления зуба.
|
|
Без вмешательства: Контроль
После удаления зуба лечение не применяется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кости
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерено в конусно-лучевой компьютерной томографии
|
10 недель
|
|
Гистоморфометрия
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 496/14/EC (Другой идентификатор: AEMPS)
- 15/2013 (Другой идентификатор: CEIC Hospital Odontologic)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .