Efecto de la Terapia de Ondas de Choque en la Reabsorción y Formación de Hueso en Alvéolos Postextracción Maxilares (Shockwave)
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) ha mostrado buenos resultados en huesos y tejidos blandos de las extremidades inferiores y superiores como: pseudoartrosis, favoreciendo la formación de hueso de fracturas retardadas o de seudoartrosis, tendinopatías, fascitis e incluso en patologías vasculares.
La hipótesis principal de los investigadores es que la aplicación de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el hueso alveolar residual después de la extracción de un diente maxilar superior anterior debería prevenir una mayor reabsorción del hueso alveolar residual y mejorar la formación de hueso vital.
La hipótesis nula de los investigadores es que la aplicación de terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el hueso alveolar residual después de una extracción de un diente maxilar superior anterior no tiene influencia en el proceso de remodelación del hueso alveolar.
Por lo tanto, el objetivo principal de los investigadores es evaluar la eficacia de la ESWT en la prevención de la reabsorción ósea alveolar después de una extracción con un examen volumétrico a través del análisis de tomografías computarizadas (TC). El objetivo secundario de los investigadores es determinar el efecto de la ESWT en el proceso de cicatrización ósea interna de estos alvéolos postextracción, midiendo la densidad ósea en la TC (unidades Hounsfield) y el examen histomorfométrico.
Metodología: ensayo clínico aleatorizado y abierto con 20 pacientes (10 por grupo: con o sin tratamiento TOCH) que cumplan los criterios de inclusión y exclusión. En la primera cita se realizará la extracción del diente, mientras que en la segunda visita (dos semanas después) se realizará una tomografía computarizada a todos los pacientes y se aplicará ESWT en el grupo experimental. Finalmente, en la tercera visita (diez semanas después), se realizará un nuevo TAC y se colocará un implante en la zona tomando previamente una muestra de hueso con fresa de trépano.
Los resultados esperados son una mejora en la cantidad y calidad del hueso alveolar antes de la colocación del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Odontològic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre 18 - 65 años.
- Pacientes no fumadores.
- Pacientes comprometidos a rehabilitar el alvéolo de extracción con un implante.
- Ausencia de patología en el entorno.
- Pacientes cooperadores con compromiso serio de seguir las visitas postoperatorias del investigador, quien deberá firmar el consentimiento informado.
- Pacientes que necesitan una extracción convencional de un solo diente maxilar anterior.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas (ASA III o superior) que puedan contraindicar una intervención quirúrgica o modificar la cicatrización de la herida.
- Pacientes con cardiopatías.
- Pacientes que toman hormonas, calcio o bisfosfonatos orales o endovenosos.
- Pacientes con periodontitis/periimplantitis no controlada.
- fumadores
- Pacientes con implante/s en el maxilar superior.
- Extracciones quirúrgicas que requieren levantamiento de colgajo u ostectomía.
- Defectos óseos mayores de 2 mm en alvéolos por defecto o reabsorción ósea cortical, fenestraciones y/o dehiscencias.
- Necesidad de regeneración ósea guiada.
- Radiotransparencia periapical mayor de 2-3 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de ondas de choque
Después de la extracción dental, se aplicará una terapia de ondas de choque en el área.
|
Se aplicará un dispositivo de terapia de ondas de choque en el área de la cavidad alveolar de un diente maxilar, 2 semanas después de que se haya realizado la extracción del diente.
|
|
Sin intervención: Control
Después de la extracción dental, no se aplicará ningún tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen óseo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Medido en tomografía computarizada de haz cónico
|
10 semanas
|
|
Histomorfometría
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 496/14/EC (Otro identificador: AEMPS)
- 15/2013 (Otro identificador: CEIC Hospital Odontologic)
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