충격파 치료가 상악 발치 후 소켓의 흡수와 골 형성에 미치는 영향 (Shockwave)
체외 충격파 요법(ESWT)은 가성관절증, 지연 또는 불유합 골절의 골 형성 촉진, 건병증, 근막염 및 혈관 병리와 같은 하지 및 상지의 뼈와 연조직에서 좋은 결과를 보였습니다.
조사관의 주요 가설은 상악 전치부 발치 후 잔여 치조골에 체외 충격파 요법(ESWT)을 적용하면 더 이상의 잔여 치조골 흡수를 방지하고 활력 있는 뼈 형성을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구자의 귀무가설은 상악 전치부 발치 후 잔존 치조골에 체외충격파치료(ESWT)를 적용해도 치조골 재형성 과정에 영향이 없다는 것이다.
따라서 연구자의 주요 목적은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 분석을 통한 체적 검사로 발치 후 치조골 흡수 예방에 ESWT의 효능을 평가하는 것입니다. 조사관의 2차 목표는 이러한 발치 후 치조 소켓의 내부 뼈 치유 과정에서 ESWT의 효과를 확인하고 CT(Hounsfield 단위) 및 조직 형태 측정 검사에서 골밀도를 측정하는 것입니다.
방법론: 포함 및 제외 기준을 준수하는 20명의 환자(그룹당 10명: ESWT 치료 유무에 관계없이)를 대상으로 한 무작위 공개 임상 시험. 1차 진료에서는 발치를 하고, 2차 진료(2주 후)에서는 모든 환자에게 CT 스캔을 하고 실험군에서는 ESWT를 적용하게 됩니다. 마지막으로 세 번째 방문(10주 후)에서 새로운 CT 스캔을 수행하고 이전에 천정 버로 뼈 샘플을 채취한 구역에 임플란트를 배치합니다.
예상되는 결과는 임플란트 식립 전 치조골의 양과 질의 개선입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Odontologic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 - 65세 사이의 연령.
- 비흡연자.
- 발치와를 임플란트로 재활하기로 약속한 환자.
- 주변 지역의 병리학 부족.
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 하는 연구자의 수술 후 방문을 따르겠다는 진지한 의지가 있는 협조적인 환자.
- 기존 상악 전치부 단발 발치가 필요한 환자.
제외 기준:
- 외과 개입을 금하거나 상처 치유를 수정할 수 있는 전신 질환(ASA III 이상).
- 심장병 환자.
- 호르몬, 칼슘 또는 경구용 또는 정맥내 비스포스포네이트를 복용하는 환자.
- 조절되지 않는 치주염/임플란트주위염 환자.
- 흡연자.
- 상악골에 임플란트가 있는 환자.
- 플랩 상승 또는 절골술이 필요한 외과적 발치.
- 피질골 결함 또는 재흡수, 천공 및/및 열개로 인해 폐포 소켓에서 2mm보다 큰 뼈 결함.
- 가이드 뼈 재생이 필요합니다.
- 2-3 mms보다 큰 Periaapical radiolucency.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 충격파 치료
발치 후 해당 부위에 충격파 치료를 시행합니다.
|
발치 2주 후, 상악 치아의 치조와 부위에 충격파 치료기를 적용합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
치아 발치 후에는 치료가 적용되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 부피
기간: 10주
|
콘 빔 컴퓨터 단층 촬영에서 측정
|
10주
|
|
조직 형태 측정법
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 흡수에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
충격파 치료에 대한 임상 시험
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Provincial Specialized Hospital in Legnica모병
-
Marc Bosiers, MD완전한
-
Shockwave Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.모병파열이 언급되지 않은 흉복부 대동맥류 | 파열이 없는 복부 대동맥류 | 파열이 없는 흉부 대동맥류이탈리아, 독일, 스위스
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한
-
Shockwave Medical, Inc.완전한