Efeito da terapia por ondas de choque na reabsorção e formação óssea em alvéolos pós-extração maxilar (Shockwave)
A terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) tem mostrado bons resultados em ossos e tecidos moles das extremidades inferiores e superiores como: pseudoartrose, promovendo formação óssea de fraturas tardias ou não consolidadas, tendinopatias, fascites e até mesmo em patologias vasculares.
A principal hipótese dos investigadores é que a aplicação da terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT) no osso alveolar residual após a extração de um dente superior anterior superior deve prevenir a reabsorção do osso alveolar residual e aumentar a formação de osso vital.
A hipótese nula dos investigadores é que a aplicação da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) no osso alveolar residual após a extração de um dente superior anterior da maxila não tem influência no processo de remodelação do osso alveolar.
Portanto, o objetivo principal dos pesquisadores é avaliar a eficácia do ESWT na prevenção da reabsorção óssea alveolar após uma extração com exame volumétrico por meio de análises de tomografias computadorizadas (TC). O objetivo secundário dos investigadores é determinar o efeito da ESWT no processo de cicatrização óssea interna desses alvéolos pós-extração, medindo a densidade óssea na TC (unidades Hounsfield) e no exame histomorfométrico.
Metodologia: ensaio clínico randomizado e aberto com 20 pacientes (10 por grupo: com ou sem tratamento ESWT) que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Na primeira consulta será realizada a extração dentária, enquanto na segunda visita (duas semanas depois) será feita tomografia computadorizada em todos os pacientes e a ESWT será aplicada no grupo experimental. Finalmente, na terceira visita (dez semanas depois), será feita uma nova tomografia e um implante será colocado na zona, coletando previamente uma amostra óssea com uma broca trefina.
Os resultados esperados são uma melhora na quantidade e qualidade do osso alveolar antes da colocação do implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Odontologic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 - 65 anos.
- Pacientes não fumantes.
- Pacientes comprometidos em reabilitar o alvéolo de extração com um implante.
- Ausência de patologia na área circundante.
- Pacientes cooperativos com sério compromisso de acompanhar as visitas pós-operatórias do investigador, que devem assinar o consentimento informado.
- Pacientes que necessitam de extração convencional de um único dente superior anterior.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas (ASA III ou superior) que possam contra-indicar uma intervenção cirúrgica ou modificar a cicatrização da ferida.
- Pacientes com cardiopatias.
- Pacientes em uso de hormônios, cálcio ou bisfosfonatos orais ou endovenosos.
- Pacientes com periodontite/periimplantite descontrolada.
- Fumantes.
- Pacientes com implante(s) na maxila superior.
- Extrações cirúrgicas que requerem levantamento de retalho ou ostectomia.
- Defeitos ósseos maiores que 2 mm em alvéolos devido a defeito ou reabsorção óssea cortical, fenestrações e/ou deiscências.
- Necessidade de regeneração óssea guiada.
- Radioluscência periapical maior que 2-3 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia por ondas de choque
Após a extração dentária, uma terapia por ondas de choque será aplicada na área.
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Um dispositivo de terapia por ondas de choque será aplicado na área do alvéolo de um dente superior, 2 semanas após a extração do dente.
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Sem intervenção: Ao controle
Após a extração dentária, nenhum tratamento será aplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume ósseo
Prazo: 10 semanas
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Medido em tomografia computadorizada de feixe cônico
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10 semanas
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Histomorfometria
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 496/14/EC (Outro identificador: AEMPS)
- 15/2013 (Outro identificador: CEIC Hospital Odontologic)
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