Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sjokkbølgeterapi på resorpsjon og bendannelse i maksillære posttekstraksjonssockets (Shockwave)

1. april 2020 oppdatert av: Rui Figueiredo

Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) har vist gode resultater i bein og bløtvev i nedre og øvre ekstremiteter, slik som: pseudoartrose, fremme av bendannelse av forsinkede eller ikke-unionsbrudd, tendinopatier, fascitt og til og med i vaskulære patologier.

Forskerens hovedhypotes er at bruk av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) i det gjenværende alveolære beinet etter ekstraksjon av en fremre øvre kjeve-tann bør forhindre ytterligere gjenværende alveolær benresorpsjon og vil forbedre vital bendannelse.

Forskerens nullhypotese er at bruk av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) i det gjenværende alveolære beinet etter ekstraksjon av en fremre øvre overkjevetann ikke har noen innflytelse på den alveolære beinremodelleringsprosessen.

Derfor er etterforskernes hovedmål å evaluere effektiviteten av ESWT i forebygging av alveolar benresorpsjon etter en ekstraksjon med en volumetrisk undersøkelse gjennom datatomografi (CT) analyse. Undersøkernes sekundære mål er å bestemme effekten av ESWT i den interne benhelingsprosessen til disse postekstraksjons alveolære sockets, ved å måle bentettheten i CT (Hounsfield-enheter) og den histomorfometriske undersøkelsen.

Metodikk: randomisert og åpen klinisk studie med 20 pasienter (10 per gruppe: med eller uten ESWT-behandling) som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene. I den første timen vil tanntrekkingen bli utført, mens i det andre besøket (to uker senere) vil det bli foretatt CT-skanning av alle pasienter og ESWT vil bli brukt i forsøksgruppen. Til slutt, i det tredje besøket (ti uker senere), vil en ny CT-skanning bli gjort og et implantat vil bli plassert i sonen som tidligere tar en beinprøve med en trefinbor.

De forventede resultatene er en forbedring i kvantiteten og kvaliteten på det alveolære beinet før implantatplasseringen.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Odontologic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 - 65 år.
  • Ikke-røyke pasienter.
  • Pasienter forpliktet seg til å rehabilitere ekstraksjonskontakten med et implantat.
  • Mangel på patologi i området rundt.
  • Samarbeidspasienter med seriøs forpliktelse til å følge etterforskerens postoperative besøk, som må signere det informerte samtykket.
  • Pasienter som trenger en konvensjonell fremre maksillær enkelttannekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer (ASA III eller høyere) som kan kontraindisere et kirurgisk inngrep eller endre sårtilhelingen.
  • Pasienter med kardiopatier.
  • Pasienter som tar hormoner, kalsium eller orale eller endovenøse bisfosfonater.
  • Pasienter med ukontrollert periodontitt/periimplantitt.
  • Røykere.
  • Pasienter med implantat/er i øvre maxilla.
  • Kirurgiske ekstraksjoner som krever heving av en klaff eller ostektomi.
  • Bendefekter større på 2 mm i alveolære sockets på grunn av kortikal beindefekt eller resorpsjon, fenestrasjoner og/og dehiscenser.
  • Veiledet benregenereringsbehov.
  • Periapikal radiolucens større enn 2-3 mms.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sjokkbølgeterapi
Etter tannekstraksjon vil en sjokkbølgebehandling påføres området.
En sjokkbølgebehandlingsanordning vil bli brukt i alveolarskålområdet på en kjeve-tann, 2 uker etter at tannekstraksjonen ble utført.
Ingen inngripen: Kontroll
Etter tannekstraksjon vil ingen behandling bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinvolum
Tidsramme: 10 uker
Målt i Cone Beam Computer Tomography
10 uker
Histomorfometri
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 496/14/EC (Annen identifikator: AEMPS)
  • 15/2013 (Annen identifikator: CEIC Hospital Odontologic)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere