Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskuaaltoterapian vaikutus resorptioon ja luun muodostumiseen leukaleuan jälkeisissä ulosvedeissä (Shockwave)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Rui Figueiredo

Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia (ESWT) on osoittanut hyviä tuloksia ala- ja yläraajojen luissa ja pehmytkudoksissa, kuten: pseudoartroosissa, edistää luun muodostumista viivästyneissä tai nivelmurtumissa, tendinopatioissa, fasciitissa ja jopa verisuonisairauksissa.

Tutkijoiden päähypoteesi on, että kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) soveltaminen jäännösalveolaariseen luuhun yläleuan etuhampaan poiston jälkeen pitäisi estää jäännösalveolaarisen luun resorptiota ja tehostaa elintärkeän luun muodostumista.

Tutkijoiden nollahypoteesi on, että kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) soveltamisella jäännösalveolaariseen luuhun yläleuan etuhampaan poiston jälkeen ei ole vaikutusta keuhkorakkuloiden luun uusiutumisprosessiin.

Siksi tutkijoiden päätavoitteena on arvioida ESWT:n tehokkuutta alveolaarisen luun resorption ehkäisyssä uuttamisen jälkeen tilavuustutkimuksella tietokonetomografian (CT) analyysin avulla. Tutkijoiden toissijaisena tavoitteena on määrittää ESWT:n vaikutus näiden irrotuksen jälkeisten keuhkorakkuloiden sisäiseen luun paranemisprosessiin mittaamalla luun tiheys CT:ssä (Hounsfieldin yksiköt) ja histomorfometrisessa tutkimuksessa.

Metodologia: satunnaistettu ja avoin kliininen tutkimus 20 potilaalla (10 per ryhmä: ESWT-hoidon kanssa tai ilman), jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Ensimmäisellä käynnillä tehdään hampaanpoisto, kun taas toisella käynnillä (kaksi viikkoa myöhemmin) tehdään kaikille potilaille TT ja ESWT sovelletaan koeryhmässä. Lopuksi kolmannella käynnillä (kymmenen viikkoa myöhemmin) tehdään uusi TT-skannaus ja implantti asetetaan alueelle, jossa otetaan aiemmin luunäyte trefiiniporalla.

Odotetut tulokset ovat alveolaarisen luun määrän ja laadun paraneminen ennen implanttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Odontològic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta.
  • Savuttomat potilaat.
  • Potilaat sitoutuivat kunnostamaan poistopistorasian implantilla.
  • Patologian puute ympäröivällä alueella.
  • Yhteistyöpotilaat, jotka ovat vakavasti sitoutuneet seuraamaan tutkijan postoperatiivisia käyntejä, joiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tavanomaisen etuleuan yhden hampaan poiston.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet (ASA III tai korkeampi), jotka voivat olla vasta-aiheisia kirurgiselle toimenpiteelle tai muuttaa haavan paranemista.
  • Potilaat, joilla on kardiopatia.
  • Potilaat, jotka käyttävät hormoneja, kalsiumia tai oraalisia tai suonensisäisiä bisfosfonaatteja.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon parodontiitti / periimplantiitti.
  • Tupakoitsijat.
  • Potilaat, joilla on implantti yläleuan yläosassa.
  • Kirurgiset poistotoimenpiteet, jotka edellyttävät läpän nostamista tai ostektomiaa.
  • Luuvauriot, jotka ovat suurempia kuin 2 mm keuhkorakkuloissa, jotka johtuvat aivokuoren luuvauriosta tai resorptiosta, ulokkeista ja/tai irtoamisesta.
  • Ohjattu luun uudistumistarve.
  • Periapical radiolucensenssi suurempi kuin 2-3 mms.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Shockwave-terapia
Hampaiden poiston jälkeen alueelle sovelletaan shokkiaaltohoitoa.
Laite: Shockwave-terapia
Iskuaaltohoitolaite asetetaan yläleuan hampaan keuhkorakkuloiden alueelle 2 viikkoa hampaan poiston jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hampaiden poiston jälkeen hoitoa ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tilavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Mitattu kartiotietokonetomografialla
10 viikkoa
Histomorfometria
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rui Figueiredo

Yhteistyökumppanit

MTS Europe GmbH (sponsor)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 496/14/EC (Muu tunniste: AEMPS)
  • 15/2013 (Muu tunniste: CEIC Hospital Odontologic)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Shockwave-terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa