上顎骨抜歯後ソケットの吸収と骨形成に対する衝撃波療法の影響 (Shockwave)
体外衝撃波療法(ESWT)は、偽関節症、遅延骨折や癒合不全骨折の骨形成の促進、腱障害、筋膜炎、さらには血管病理など、下肢および上肢の骨および軟組織において良好な結果を示しています。
研究者らの主な仮説は、上顎前歯の抜歯後の残存歯槽骨に体外衝撃波療法(ESWT)を適用すると、さらなる残存歯槽骨の吸収が防止され、重要な骨の形成が促進されるだろう、というものである。
研究者らの帰無仮説は、上顎前歯の抜歯後に残った歯槽骨に体外衝撃波療法(ESWT)を適用しても、歯槽骨のリモデリングプロセスには影響を及ぼさないというものである。
したがって、研究者らの主な目的は、コンピュータ断層撮影 (CT) 分析による体積検査により、抜歯後の歯槽骨吸収の予防における ESWT の有効性を評価することです。 研究者の第二の目的は、CT (ハウンズフィールド単位) および組織形態計測検査で骨密度を測定し、これらの摘出後の歯槽窩の内部骨治癒プロセスにおける ESWT の効果を判定することです。
方法論:包含基準および除外基準を満たす患者20名(各群10名:ESWT治療の有無にかかわらず)を対象とした無作為化公開臨床試験。 最初の診察では抜歯が行われ、2 回目の来院 (2 週間後) ではすべての患者に対して CT スキャンが行われ、実験グループには ESWT が適用されます。 最後に、3 回目の来院 (10 週間後) で、新たに CT スキャンが行われ、事前にトレフィン バーで骨サンプルを採取した後、インプラントがゾーンに埋入されます。
期待される結果は、インプラント埋入前の歯槽骨の量と質の改善です。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Odontològic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 非喫煙患者。
- 患者はインプラントによる抜歯窩のリハビリテーションに取り組んでいます。
- 周囲に病変がないこと。
- 研究者の術後訪問に真剣に従うことに熱心な協力的な患者。インフォームドコンセントに署名する必要がある。
- 従来の上顎前歯の単歯抜歯が必要な患者。
除外基準:
- 外科的介入が禁忌であるか、創傷治癒が変化する可能性がある全身性疾患(ASA III 以上)。
- 心臓病の患者。
- ホルモン、カルシウム、経口または静脈内ビスホスホネートを服用している患者。
- 制御不能な歯周炎/インプラント周囲炎の患者。
- 喫煙者。
- 上顎にインプラントを埋入されている患者。
- 皮弁の引き上げまたは骨切除術を必要とする外科的摘出術。
- 皮質骨欠損または吸収、開窓、または裂開による歯槽窩の2mm以上の骨欠損。
- ガイド付き骨再生の必要性。
- 根尖周囲の X 線透過性が 2 ~ 3 mm より大きい。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:衝撃波療法
抜歯後はその部位に衝撃波治療が行われます。
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抜歯後 2 週間後に、上顎歯の歯槽窩領域に衝撃波治療装置を適用します。
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介入なし:コントロール
抜歯後は治療は行いません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の体積
時間枠:10週間
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コーンビームコンピュータ断層撮影法で測定
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10週間
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組織形態計測
時間枠:10週間
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10週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rui Rui, DDS, MS, PhD、University of Barcelona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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