Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af stødbølgeterapi på resorption og knogledannelse i maksillære posttextraktionssockets (Shockwave)

1. april 2020 opdateret af: Rui Figueiredo

Den ekstrakorporale chokbølgeterapi (ESWT) har vist gode resultater i knogler og blødt væv i de nedre og øvre ekstremiteter, såsom: pseudoarthrose, fremme af knogledannelse af forsinkede eller nonunion frakturer, tendinopatier, fascitis og endda i vaskulære patologier.

Forskerens hovedhypotese er, at anvendelsen af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) i den resterende alveolære knogle efter en ekstraktion af en forreste øvre overkæbetand bør forhindre yderligere resterende alveolær knogleresorption og vil forbedre vital knogledannelse.

Forskerens nulhypotese er, at anvendelse af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) i den resterende alveolære knogle efter en ekstraktion af en forreste øvre overkæbetand ikke har nogen indflydelse på den alveolære knogleombygningsproces.

Derfor er efterforskernes hovedformål at evaluere effektiviteten af ​​ESWT til forebyggelse af alveolær knogleresorption efter en ekstraktion med en volumetrisk undersøgelse gennem computertomografi (CT) analyse. Efterforskernes sekundære mål er at bestemme effekten af ​​ESWT i den interne knoglehelingsproces af disse postekstraktionsalveolære sockets, måling af knogletætheden i CT (Hounsfield-enheder) og den histomorfometriske undersøgelse.

Metode: randomiseret og åbent klinisk forsøg med 20 patienter (10 pr. gruppe: med eller uden ESWT-behandling), der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Ved den første tid vil tandudtrækningen blive foretaget, mens der ved det andet besøg (to uger senere) vil blive foretaget CT-scanning af alle patienter, og ESWT vil blive anvendt i forsøgsgruppen. Til sidst, i det tredje besøg (ti uger senere), vil der blive foretaget en ny CT-scanning, og et implantat vil blive placeret i zonen, hvor der tidligere tages en knogleprøve med en trefinbor.

De forventede resultater er en forbedring af mængden og kvaliteten af ​​den alveolære knogle før implantatplaceringen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Odontologic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 - 65 år.
  • Ikke-ryger patienter.
  • Patienter, der er forpligtet til at rehabilitere ekstraktionssoklen med et implantat.
  • Mangel på patologi i det omkringliggende område.
  • Samarbejdsvillige patienter med seriøs forpligtelse til at følge investigators postoperative besøg, som skal underskrive det informerede samtykke.
  • Patienter, der har brug for en konventionel forreste maxillar enkelttandsudtrækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme (ASA III eller derover), der kan kontraindicere et kirurgisk indgreb eller modificere sårhelingen.
  • Patienter med kardiopatier.
  • Patienter, der tager hormoner, calcium eller orale eller endovenøse bisfosfonater.
  • Patienter med ukontrolleret parodontitis/periimplantitis.
  • Rygere.
  • Patienter med implantat/er i den øvre maxilla.
  • Kirurgiske ekstraktioner, der kræver hævning af en klap eller ostektomi.
  • Knogledefekter større på 2 mms i alveolære sockets på grund af kortikal knogledefekt eller resorption, fenestrationer og/og dehiscenser.
  • Guidet behov for knogleregenerering.
  • Periapikal radiolucens større end 2-3 mms.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chokbølgeterapi
Efter tandudtrækning vil en chokbølgeterapi blive anvendt på området.
Enhed: Chokbølgeterapi
Et chokbølgebehandlingsapparat vil blive påført i alveolærskålen på en maksillær tand, 2 uger efter, at tandudtrækningen blev udført.
Ingen indgriben: Styring
Efter tandudtrækning vil der ikke blive anvendt behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglevolumen
Tidsramme: 10 uger
Målt i Cone Beam Computer Tomography
10 uger
Histomorfometri
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rui Figueiredo

Samarbejdspartnere

MTS Europe GmbH (sponsor)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rui Rui, DDS, MS, PhD, University of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 496/14/EC (Anden identifikator: AEMPS)
  • 15/2013 (Anden identifikator: CEIC Hospital Odontologic)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner