螺内酯与阿米洛利对顽固性高血压家庭血压影响的比较

纳入标准：

• 19-75岁

• 难治性高血压患者

  1. 第1次筛查：连续服用利尿剂等3种以上降压药1个月，剂量不变，3次测平均诊室收缩压130-180mmHg，日间收缩压≥130mmHg。
  2. 第2次筛选：在降压药物包括利尿剂（Sevikar HCT 5/20/12.5 mg、5/40/12.5 mg或10/40/12.5 mg）磨合期家庭血压监测平均收缩压≥130 mmHg 毫克）。
• 同意参加研究的顽固性高血压患者：当他们有能力根据韩国临床试验质量管理规范（KGCP）和当地法律签署书面同意书时。
• 可以将目前使用的降压治疗改为Sevikar HCT 5/20/12.5 mg、5/40/12.5 mg或10/40/12.5 mg的患者 mg 不会带来不可接受的风险（研究者的判断）

排除标准：

• 白大衣未控制的高血压
• 重度高血压（WHO分类标准3级平均舒张压≥110mmHg或平均收缩压≥180mmHg）
• 已知的心血管疾病（包括中风和 TIA），包括 6 个月前的心绞痛、心力衰竭、心肌梗死或血运重建或脑血管病史
• 根据 NYHA 功能分类的 III-IV 级充血性心力衰竭
• 具有临床意义的室性心动过速、心房颤动、心房扑动或研究者认为具有临床意义的其他心律失常。
• 肥厚型阻塞性心肌病、严重阻塞性冠状动脉疾病、主动脉瓣狭窄、血流动力学显着的主动脉瓣或二尖瓣狭窄
• 肾功能不全（基础估计肾小球滤过率（eGFR）<50毫升/分钟/1.73平方米）
• 高钾血症（＞5.0 mmol/L，如怀疑结果有误可重新确认）
• 可能导致潜在吸收不良的胃肠道疾病胃肠道严重狭窄； Kock 袋（结肠切除术后回肠末端形成的大陆袋）
• 胆汁淤积或胆道梗阻
• 肝脏疾病或天冬氨酸转氨酶 (AST) / 丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平 > 正常上限 (ULN) 的 2 倍
• 未采取避孕措施的孕妇或育龄妇女或哺乳期妇女
• 对试验药物/药物组或其成分不耐受
• 目前正在参加其他临床试验并在过去一个月内服用过其他研究产品的受试者。
• 根据研究者的意见，患有可能妨碍完成测试的状况或疾病的受试者
• 如果过去分配给此试验的治疗
• 未纠正的钠或液体消耗
• 6个月内有药物或酒精依赖史
• 已知会影响血压的药物组合，方案允许的药物除外。
• 研究者确定的其他临床情况，无法根据方案安全完成或无法安全使用研究产品 无法纠正的继发性高血压病史
• 筛选后 4 周内服用螺内酯或阿米洛利
• 如果由于螺内酯或阿米洛利的副作用而停药