Jämförelse av spironolakton och amilorid på hemblodtryck vid resistent hypertoni

Inklusionskriterier:

• Ålder 19-75

• Patienter med resistent hypertoni

  1. Första screening: Om du tar tre eller fler typer av blodtryckssänkande läkemedel inklusive diuretika utan att ändra dosen under 1 månad, är det genomsnittliga systoliska blodtrycket på kontoret uppmätt tre gånger 130-180 mmHg och dagtid är systoliskt blodtryck ≥130 mmHg.
  2. 2:a screening: Ett genomsnittligt systoliskt blodtryck för blodtrycksmätning i hemmet är ≥130 mmHg under inkörningsperioden för antihypertensiva läkemedel inklusive diuretika (Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg).
• Patienter med resistent hypertoni som har gått med på att delta i studien: när de har möjlighet att skriva ett skriftligt samtycke i enlighet med Korean Good Clinical Practice (KGCP) och lokala lagar.
• Patienter som kan ändra den för närvarande använda antihypertensiva behandlingen till Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg mg utan att ge oacceptabel risk (utredarens bedömning)

Exklusions kriterier:

• White-coat okontrollerad hypertoni
• Svår hypertoni (WHO klassificeringskriterier grad 3 genomsnittligt diastoliskt blodtryck ≥ 110 mmHg eller genomsnittligt systoliskt blodtryck ≥ 180 mmHg)
• Känd hjärt-kärlsjukdom (inklusive stroke och TIA), inklusive en historia av angina, hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller revaskularisering, eller cerebrovaskulär sjukdom före 6 månader
• Kongestiv hjärtsvikt av III-IV enligt NYHA funktionsklassificering
• Kliniskt betydelsefull ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, förmaksfladder eller annan arytmi som utredaren har bedömt som kliniskt meningsfull.
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svår obstruktiv kranskärlssjukdom, aortastenos, hemodynamiskt signifikant aortaklaff eller stenos på mitralisklaffen
• Njurinsufficiens (basal uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <50 ml/min/1,73m2)
• Hyperkalemi (> 5,0 mmol/L, vilket kan bekräftas om fel misstänks i resultaten)
• Gastrointestinala sjukdomar som kan orsaka potentiell malabsorption mag-tarmkanalen är kraftigt förträngd; Kock-påse (en kontinentpåse som bildas av terminal ileum efter kolektomi)
• Gallstas eller gallvägsobstruktion
• leversjukdom eller nivåer av aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALAT) > 2 gånger den normala övre gränsen (ULN)
• Gravida eller fertila kvinnor som inte är preventivmedel eller kvinnor som ammar
• Intolerant mot test av läkemedel/läkemedelsgrupp eller dess komponenter
• Försökspersoner som för närvarande deltar i andra kliniska prövningar och som har tagit andra prövningsprodukter under den senaste månaden.
• Försökspersoner som har tillstånd eller sjukdom som kan försvåra slutförandet av testet, enligt utredarens åsikt
• Om tilldelas behandling för denna prövning i det förflutna
• Okorrigerad natrium- eller vätskeutarmning
• Historik av drog- eller alkoholberoende inom 6 månader
• Kombinationen av mediciner som är kända för att påverka blodtrycket, förutom de som tillåts enligt protokollet.
• Andra kliniska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, inte kan slutföras på ett säkert sätt enligt protokollet eller som undersökningsprodukten inte kan användas säkert, en historia av sekundär hypertoni som inte kan korrigeras
• Att ta spironolakton eller amilorid inom 4 veckor från tidpunkten för screening
• Om behandlingen avbryts på grund av biverkningar av spironolakton eller amilorid