Sammenligning af spironolacton og amilorid på hjemmeblodtryk ved resistent hypertension

Inklusionskriterier:

• Alder 19-75

• Patienter med resistent hypertension

  1. 1. screening: Ved indtagelse af tre eller flere typer antihypertensiv medicin, inklusive diuretika uden at ændre dosis i 1 måned, er det gennemsnitlige systoliske blodtryk på kontoret målt i tre gange 130-180 mmHg, og det systoliske blodtryk i dagtimerne er ≥130 mmHg.
  2. 2. screening: Et gennemsnitligt systolisk blodtryk ved hjemmeblodtryksmonitorering er ≥130 mmHg under indkøringsperioden for antihypertensiva, inklusive diuretika (Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg).
• Patienter med resistent hypertension, som har accepteret at deltage i undersøgelsen: når de har mulighed for at skrive et skriftligt samtykke i overensstemmelse med Korean Good Clinical Practice (KGCP) og lokale love.
• Patienter, der kan ændre den aktuelt anvendte antihypertensive behandling til Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg uden at give uacceptabel risiko (etterforskerens vurdering)

Ekskluderingskriterier:

• Hvidpels ukontrolleret hypertension
• Svær hypertension (WHO klassifikationskriterier grad 3 gennemsnitligt diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg eller gennemsnitligt systolisk blodtryk ≥ 180 mmHg)
• Kendt kardiovaskulær sygdom (herunder slagtilfælde og TIA), inklusive en historie med angina, hjertesvigt, myokardieinfarkt eller revaskularisering eller cerebrovaskulær sygdom før 6 måneder
• Kongestiv hjerteinsufficiens af III-IV i henhold til NYHA funktionel klassifikation
• Klinisk meningsfuld ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller anden arytmi, som investigator har vurderet som klinisk meningsfuld.
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, svær obstruktiv koronararteriesygdom, aortastenose, hæmodynamisk signifikant aortaklap eller stenose på mitralklappen
• Nyreinsufficiens (basal estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <50 ml/min/1,73m2)
• Hyperkaliæmi (> 5,0 mmol/L, som kan bekræftes igen, hvis der er mistanke om fejl i resultaterne)
• Mave-tarmsygdomme, der kan forårsage potentiel malabsorption mave-tarmkanalen er alvorligt indsnævret; Kock-pose (en kontinentpose dannet af den terminale ileum efter kolektomi)
• Galdestase eller galdeobstruktion
• leversygdom eller aspartat aminotransferase (AST) / alanin aminotransferase (ALT) niveauer > 2 gange den normale øvre grænse (ULN)
• Gravide eller fertile kvinder, der ikke er svangerskabsforebyggende, eller kvinder, der ammer
• Intolerant over for at teste lægemiddel/lægemiddelgruppe eller dets komponenter
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, og som har taget andre forsøgsprodukter inden for den seneste måned.
• Forsøgspersoner, der har en tilstand eller en sygdom, der kan hæmme færdiggørelsen af ​​testen, ifølge investigators udtalelse
• Hvis tildelt behandling for dette forsøg i fortiden
• Ukorrigeret natrium- eller væskemangel
• Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed inden for 6 måneder
• Kombinationen af ​​medicin, der vides at påvirke blodtrykket, undtagen dem, der er tilladt i henhold til protokollen.
• Andre kliniske tilstande, som, som bestemt af investigator, ikke kan afsluttes sikkert i henhold til protokollen, eller som forsøgsproduktet ikke kan anvendes sikkert, en anamnese med sekundær hypertension, der ikke kan korrigeres
• Tager spironolacton eller amilorid inden for 4 uger fra screeningstidspunktet
• Hvis behandlingen seponeres på grund af bivirkninger af spironolacton eller amilorid