Sammenligning av spironolakton og amilorid på hjemmeblodtrykk ved resistent hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Alder 19-75

• Pasienter med resistent hypertensjon

  1. 1. screening: mens du tar tre eller flere typer antihypertensive medisiner inkludert diuretika uten å endre dosen i 1 måned, er gjennomsnittlig kontorsystolisk blodtrykk målt i tre ganger 130-180 mmHg og dagtid systolisk blodtrykk er ≥130 mmHg.
  2. 2. screening: Et gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ved hjemmeblodtrykksovervåking er ≥130 mmHg under innkjøringsperioden for antihypertensiva inkludert diuretika (Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg).
• Pasienter med resistent hypertensjon som har sagt ja til å delta i studien: når de har mulighet til å skrive et skriftlig samtykke i samsvar med Korean Good Clinical Practice (KGCP) og lokale lover.
• Pasienter som kan endre den nåværende antihypertensive behandlingen til Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg eller 10/40/12,5 mg uten å gi uakseptabel risiko (etterforskerens vurdering)

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrollert hypertensjon i hvit pels
• Alvorlig hypertensjon (WHO klassifiseringskriterier grad 3 gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk ≥ 110 mmHg eller gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ≥ 180 mmHg)
• Kjent kardiovaskulær sykdom (inkludert hjerneslag og TIA), inkludert en historie med angina, hjertesvikt, hjerteinfarkt eller revaskularisering, eller cerebrovaskulær sykdom før 6 måneder
• Kongestiv hjertesvikt av III-IV i henhold til NYHA funksjonell klassifisering
• Klinisk meningsfull ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, atrieflutter eller annen arytmi som etterforskeren har ansett som klinisk meningsfull.
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom, aortastenose, hemodynamisk signifikant aortaklaff eller stenose på mitralklaffen
• Nyreinsuffisiens (basal estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <50 ml/min/1,73m2)
• Hyperkalemi (> 5,0 mmol / L, som kan bekreftes på nytt hvis det er mistanke om feil i resultatene)
• Gastrointestinale sykdommer som kan forårsake potensiell malabsorpsjon mage-tarmkanalen er alvorlig innsnevret; Kock-pose (en kontinentpose dannet av terminal ileum etter kolektomi)
• Gallestase eller biliær obstruksjon
• leversykdom eller aspartat aminotransferase (AST) / alanin aminotransferase (ALT) nivåer > 2 ganger normal øvre grense (ULN)
• Gravide eller fertile kvinner som ikke er prevensjonsmidler eller kvinner som ammer
• Intolerant for å teste medikament/medikamentgruppe eller dets komponenter
• Forsøkspersoner som for tiden deltar i andre kliniske studier og som har tatt andre undersøkelsesprodukter i løpet av den siste måneden.
• Forsøkspersoner som har en tilstand eller en sykdom som kan hindre gjennomføringen av testen, ifølge etterforskerens mening
• Hvis tildelt behandling for denne studien tidligere
• Ukorrigert natrium- eller væskemangel
• Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet innen 6 måneder
• Kombinasjonen av medisiner som er kjent for å påvirke blodtrykket, bortsett fra de som er tillatt i protokollen.
• Andre kliniske tilstander som, som bestemt av etterforskeren, ikke kan fullføres trygt i henhold til protokollen eller som undersøkelsesproduktet ikke kan brukes trygt, en historie med sekundær hypertensjon som ikke kan korrigeres
• Tar spironolakton eller amilorid innen 4 uker fra tidspunktet for screening
• Hvis den seponeres på grunn av bivirkninger av spironolakton eller amilorid