Comparação de Espironolactona e Amilorida na Pressão Arterial Doméstica em Hipertensos Resistentes

Critério de inclusão:

• Idade 19-75

• Pacientes com hipertensão resistente

  1. 1ª triagem: mesmo tomando três ou mais tipos de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos, sem alterar a dose por 1 mês, a pressão arterial sistólica média no consultório medida em três tempos é de 130-180 mmHg e a pressão arterial sistólica diurna é ≥130 mmHg.
  2. 2ª triagem: Uma pressão arterial sistólica média do monitoramento doméstico da pressão arterial é ≥130 mmHg durante o período inicial de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo diuréticos (Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg ou 10/40/12,5 mg mg).
• Pacientes com hipertensão resistente que concordaram em participar do estudo: quando eles têm a capacidade de escrever um consentimento por escrito de acordo com as boas práticas clínicas coreanas (KGCP) e as leis locais.
• Doentes que podem mudar o tratamento anti-hipertensor atualmente utilizado para Sevikar HCT 5/20/12,5 mg, 5/40/12,5 mg ou 10/40/12,5 mg mg sem dar risco inaceitável (julgamento do investigador)

Critério de exclusão:

• Hipertensão não controlada do avental branco
• Hipertensão grave (critérios de classificação da OMS grau 3 pressão arterial diastólica média ≥ 110 mmHg ou pressão arterial sistólica média ≥ 180 mmHg)
• Doença cardiovascular conhecida (incluindo acidente vascular cerebral e AIT), incluindo história de angina, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou revascularização ou doença cerebrovascular antes de 6 meses
• Insuficiência cardíaca congestiva de III-IV de acordo com a classificação funcional da NYHA
• Taquicardia ventricular clinicamente significativa, fibrilação atrial, flutter atrial ou outra arritmia que o investigador tenha considerado clinicamente significativa.
• Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, doença arterial coronariana obstrutiva grave, estenose aórtica, valva aórtica hemodinamicamente significativa ou estenose na valva mitral
• Insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada basal (eGFR) <50 ml/min/1,73m2)
• Hipercalemia (> 5,0 mmol/L, que pode ser reconfirmada se houver suspeita de erros nos resultados)
• Doenças gastrointestinais que podem causar potencial má absorção o trato gastrointestinal é severamente estreitado; Bolsa de Kock (uma bolsa continente formada pelo íleo terminal após colectomia)
• Estase biliar ou obstrução biliar
• doença hepática ou níveis de aspartato aminotransferase (AST) / alanina aminotransferase (ALT) > 2 vezes o limite superior normal (LSN)
• Mulheres grávidas ou férteis que não usam contraceptivos ou mulheres que estão amamentando
• Intolerante ao teste de droga/grupo de drogas ou seus componentes
• Indivíduos que estão atualmente participando de outros ensaios clínicos e que tomaram outro produto experimental no último mês.
• Indivíduos que tenham condição ou doença que possa impedir a realização do teste, de acordo com a opinião do investigador
• Se atribuído ao tratamento para este estudo no passado
• Depleção não corrigida de sódio ou fluido
• História de dependência de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
• A combinação de medicamentos conhecidos por afetar a pressão arterial, exceto aqueles permitidos pelo protocolo.
• Outras condições clínicas que, conforme determinado pelo investigador, não podem ser concluídas com segurança de acordo com o protocolo ou que o produto experimental não pode ser usado com segurança história de hipertensão secundária que não pode ser corrigida
• Tomando espironolactona ou amilorida dentro de 4 semanas a partir do momento da triagem
• Se descontinuado devido a efeitos colaterais de espironolactona ou amilorida