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AccuCinch® 心室修复系统对射血分数降低 (HFrEF) 症状性心力衰竭患者的临床评价：CORCINCH-HF 研究

2026年6月1日 更新者：Ancora Heart, Inc.

AccuCinch® 心室修复系统在射血分数降低 (HFrEF) 症状性心力衰竭患者中的​​随机临床评估：CORCINCH-HF 研究

前瞻性、随机、开放标签、国际、多中心临床研究，以评估 AccuCinch 心室恢复系统在心力衰竭和射血分数降低 (HFrEF) 患者中的安全性和有效性。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

CORCINCH-HF 研究是一项针对 AccuCinch 心室修复系统的前瞻性、随机、开放标签、多中心、国际、临床安全性和有效性研究。

受试者将以 1:1 的比例随机分配：

  1. 治疗组：AccuCinch 心室修复系统加指南指导的药物治疗 (GDMT) (n~200)
  2. 对照组：指南指导的药物治疗 (GDMT) (n~200)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Centre of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Niš、塞尔维亚、18108
        • University Clinical Center Nis
  • 希腊
      • Athens、希腊
        • Hygeia Hospital
      • Kallithea、希腊、17674
        • Onassis Cardiac Surgery Center
      • Thessaloniki、希腊、57001
        • Interbalkan Medical Hospital of Thessaloniki
  • 德国
      • Bernau、德国、16321
        • Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg Universitätsklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg
      • Cologne、德国、50937
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
      • Frankfurt、德国、60389
        • CardioVasculäres Centrum
      • Halle、德国、06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
  • 意大利
      • Milan、意大利、20138
        • Centro Cardiologico Monzino S.p.a
    • Catania
      • Catania、Catania、意大利、95123
        • A O U Policlinico G. Rodolico - San Marco
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Torino
      • Torino、Torino、意大利、10126
        • AOU Città della salute e della Scienza - Ospedale Molinette
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、60200
        • St. Anne's University Hospital
      • Prague、捷克语
        • Na Homolce Hospital
  • 比利时
      • Aalst、比利时、9300
        • OLV Heart Centre
      • Bruges、比利时
        • AZ Sint-Jan-Oostende AV Campus Brugge
  • 法国
      • Marseille、法国、13005
        • Hôpital de la Timone
      • Rennes、法国、35033
        • CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Toulouse、法国、31300
        • Clinique-Pasteur
  • 白俄罗斯
      • Minsk、白俄罗斯、220036
        • Republican Scientific and Practical Centre of Cardiology
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35243
        • Grandview Medical Group Research, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
        • Dignity Health St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • Tucson Medical Center
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • University of California San Diego
      • La Jolla、California、美国、92121
        • Scripps Health
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente San Francisco
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • Hartford Health
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Medstar Health Research Institute
    • Florida
      • Atlantis、Florida、美国、33462
        • JFK Medical Center
      • Largo、Florida、美国、33770
        • HCA Florida Largo Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Ascension Sacred Heart
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Downers Grove、Illinois、美国、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita、Kansas、美国、67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40216
        • Norton Heart Specialists
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • William Beaumont Hospital
      • Southfield、Michigan、美国、48075
        • Ascension Providence Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Metropolitan Heart and Vascular Institute & Mercy Hosp
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University in St. Louis
    • New Jersey
      • Browns Mills、New Jersey、美国、08015
        • Deborah Heart & Lung
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • University at Buffalo
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • Northwell Health
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • CUMC/New York Presbyterian Hospital
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Roslyn、New York、美国、11576
        • St. Francis Hospital
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh、North Carolina、美国、27607
        • NC Heart and Vascular Research, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • The Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Oklahoma Heart Hospital
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • Oklahoma Heart Institute
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Clinic
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • UPMC Heart and Vascular Institute
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02904
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37934
        • Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37221
        • Ascension Saint Thomas
      • Nashville、Tennessee、美国、87232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78756
        • Austin Heart
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Ascension Texas Cardiovascular
      • Dallas、Texas、美国、75226
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT Health
      • Houston、Texas、美国、77020
        • Baylor College of Medicine St. Luke's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77004
        • Houston Heart
      • Plano、Texas、美国、75093
        • Baylor Scott & White
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Healthcare System, San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84109
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Health System
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond、Virginia、美国、23225
        • CJW Chippenham Medical Center
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours St Mary's Hospital
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
      • Winchester、Virginia、美国、22601
        • Valley Health Winchester
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25304
        • Charleston Area Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
  • 荷兰
      • Nieuwegein、荷兰
        • St. Antonius Ziekenhuis
      • Rotterdam、荷兰
        • Erasmus Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 年龄 18 岁或以上
  2. 射血分数：≥20% 和 ≤40% 通过经胸超声心动图 (TTE) 测量并通过超声心动图（回声）核心实验室评估
  3. LV 舒张末期直径≥55 毫米，由 TTE 测量并由回声核心实验室评估

  4. 症状状态：

    1. 纽约健康协会三，
    2. NYHA 门诊 IV，或
    3. NYHA II 在前 12 个月内因心力衰竭住院（签署同意书）
  5. 能够完成 100 米至 450 米距离的 6 分钟步行测试。

  6. 心力衰竭的诊断和治疗应在同意日期前至少 90 天确定。 受试者应接受稳定的、最佳剂量的药物治疗至少 30 天，按照现行指南的建议作为心力衰竭治疗的标准护理，并记录任何不耐受情况。

    1. “稳定”定义为每日总剂量增加不超过 100% 或减少 50%。 此范围内的药物变化在筛查评估前不需要任何额外等待
    2. 当每日总剂量增加或减少超过被认为稳定的剂量时，筛查 TTE 和 CT 将在药物改变后 30 天推迟
    3. 当需要额外滴定以优化超过被认为稳定的受试者药物时，筛查 TTE 和 CT 将在达到最佳剂量后至少推迟 30 天（前提是最佳剂量保持在稳定参数之外）
    4. 当药物类别发生剂量对剂量等效变化时，筛选评估前无需额外等待
    5. 当类别药物变化超过稳定的变化，或增加了新类别的药物时，筛查 TTE 和 CT 将在药物变化后 30 天推迟
    6. 如果将 SGLT2 抑制剂添加到受试者的药物中，筛查 TTE 和 CT 将在添加后至少推迟 30 天
    7. 如果 SGLT2 抑制剂剂量根据上述稳定定义发生变化，则在筛选评估前无需额外等待
    8. 如果 SGLT2 抑制剂的剂量变化超过了稳定值，TTE 和 CT 筛查将在达到最佳剂量后至少推迟 30 天（前提是剂量保持在稳定参数之外）
    9. 适用时，对于指南指导的基于设备的治疗：必须在筛查 TTE 和 CT 前 > 90 天放置 CRT 设备，并且必须在筛查 TTE 和 CT 前 > 30 天放置 ICD
  7. 能够并愿意完成所有符合条件的诊断和功能测试，如果需要愿意接受血液制品输注并同意遵守研究随访时间表

排除标准：

心血管

  1. 同意前 90 天内发生过心肌梗塞或任何经皮心血管介入治疗、心血管手术或颈动脉手术
  2. 未经治疗的临床显着冠状动脉疾病 (CAD) 需要血运重建
  3. 严重主动脉弓钙化、活动性主动脉粥样硬化、心内肿块、血栓或赘生物的透视或超声心动图证据
  4. 通过筛查超声心动图和/或 CT 扫描确定的次优心室解剖结构或壁厚
  5. 除了缺血性或非缺血性扩张型心肌病（例如，肥厚性心肌病、淀粉样变性心肌病、限制性心肌病、未矫正的先天性心脏病、缩窄性心包炎）以外的心力衰竭
  6. 植入前 30 天内血流动力学不稳定定义为需要正性肌力支持或机械血流动力学支持的受试者
  7. 随机化后 180 天内任何计划的心脏手术或干预（包括治疗性右心手术）
  8. 活动性细菌性心内膜炎
  9. 通过右心导管插入术 (RHC) 和/或 TTE 评估的严重 RV 功能障碍
  10. PA 收缩压 >70 mmHg 的固定肺动脉高压对血管扩张剂治疗无反应

  11. 在同意之前的 90 天内有任何中风史或记录在案的改良 Rankin 量表 ≥ 2 因任何先前中风而致残

    瓣膜性

  12. 二尖瓣反流等级 3+（中重度）或 4+（重度）
  13. 未经治疗的退行性（原发性）二尖瓣疾病（无需干预的轻度脱垂是允许的）
  14. 既往二尖瓣或主动脉瓣置换术
  15. 三尖瓣反流 4+ 级（严重）
  16. 中度或重度主动脉瓣狭窄（AVA 小于 1.5 cm2 或峰值速度 AV Vmax >300 cm/sec）

  17. 主动脉瓣反流等级 2+（中度）、3+（中度-重度）或 4+（重度）

    程序

  18. 阻止 AccuCinch 心室修复系统适当进入/植入的解剖病理学或限制（例如，股动脉不支持 20F 导管鞘）
  19. 肾功能不全（即 eGFR 为
  20. 手术过程中禁忌抗凝的受试者
  21. 禁忌 90 天抗血小板治疗的受试者
  22. 已知对镍钛合金、聚酯或聚乙烯过敏

  23. 任何先前对造影剂的真正过敏反应；定义为对造影剂的已知过敏样或其他非过敏性过敏反应，无法在索引程序之前进行充分的预先给药

    一般的

  24. 预期寿命
  25. 目前正在参与另一项介入性调查研究
  26. 接受高剂量类固醇或免疫抑制剂治疗的受试者
  27. 怀孕、有生育能力但没有记录的避孕方法或正在哺乳的女性受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：设备组：AccuCinch 心室修复系统
这支手臂中的受试者将接受 AccuCinch 心室修复系统
设备：AccuCinch 心室修复系统
AccuCinch 心室修复系统
有源比较器：对照组：指南指导的药物治疗
该组中的受试者将接受指南指导的药物治疗 (GDMT)
药品：指南指导的药物治疗
指南指导的药物治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免于与器械或股动脉通路相关的主要不良事件 (MAE)
大体时间：180天

MAE定义为：

  1. 全因死亡，
  2. 心肌梗塞，
  3. 中风，
  4. 需要非择期心血管手术，
  5. 需要机械循环支持超过 24 小时的心力衰竭恶化
  6. 需要肾脏替代治疗的急性肾损伤
180天
堪萨斯城心肌病问卷生活质量问卷 (KCCQ) 评分相对于基线的变化
大体时间：180天
KCCQ 得分越高反映健康状况越好
180天
6 分钟步行测试 (6MWT) 距离（米）
大体时间：180天
与基线的 6MWT 距离 (m) 的变化
180天
免于与器械或股动脉通路相关的主要不良事件 (MAE)
大体时间：365天

MAE定义为：

  1. 全因死亡，
  2. 心肌梗塞，
  3. 中风，
  4. 需要非择期心血管手术，
  5. 需要机械循环支持超过 24 小时的心力衰竭恶化
  6. 需要肾脏替代治疗的急性肾损伤
365天
全因死亡、左心室辅助装置 (LVAD) 植入或心脏移植、心力衰竭住院以及堪萨斯城心肌病问卷总分 (KCCQ-OS) 相对于基线的变化的分层复合终点
大体时间：365天
对全因死亡人数、左心室辅助装置 (LVAD) 植入或心脏移植人数、心力衰竭住院人数以及堪萨斯城心肌病问卷总分 (KCCQ-OS) 基线变化的分层复合终点进行了评估使用赢率方法
365天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡或全因住院人数
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
全因死亡人数
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
全因住院人数
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
所有严重不良事件的发生率，包括设备和程序相关的并发症
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
堪萨斯城心肌病问卷总分 (KCCQ-OS) 相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、365天、545天、730天
KCCQ 得分越高反映健康状况越好
30天、90天、365天、545天、730天
6 分钟步行测试 (6MWT) 相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、365天、545天、730天
以米为单位测量
30天、90天、365天、545天、730天
回声评估的左心室射血分数 (LVEF) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：30天、90天、365天、730天
30天、90天、365天、730天
通过回声和 CT 评估的左心室射血分数 (LVEF) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：180天
180天
回声评估的左心室舒张末期容积 (LVEDV) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：30天、90天、365天、730天
30天、90天、365天、730天
通过回声和 CT 评估的左心室舒张末期容积 (LVEDV) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：180天
180天
回声评估的左心室收缩末期容积 (LVESV) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：30天、90天、365天、730天
30天、90天、365天、730天
通过回声和 CT 评估的左心室收缩末期容积 (LVESV) 相对于基线和术后/院前出院的变化
大体时间：180天
180天
心血管死亡事件的发生率和数量
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
心力衰竭死亡事件的发生率和数量
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天
与心力衰竭相关的住院率和数量
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
30天、90天、180天、365天、545天、730天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
二尖瓣有效返流口面积 (EROA) 相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
30天、90天、180天、365天、730天
Echo 测量的左心房应变相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
30天、90天、180天、365天、730天
Echo 测量的左心室整体纵向应变相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
30天、90天、180天、365天、730天
Echo 测量的右心室游离壁纵向应变相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
30天、90天、180天、365天、730天
堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 各个领域的基线变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
KCCQ 得分越高反映健康状况越好
30天、90天、180天、365天、545天、730天
EuroQol 五维五级 (EQ-5D-5L) 生活质量问卷的基线变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、545天、730天
EQ-5D-5L 得分越低反映健康状况越好
30天、90天、180天、365天、545天、730天
Echo 测量的右心室 (RV) 面积变化相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
以百分比变化衡量
30天、90天、180天、365天、730天
Echo 测量的三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE) 相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
以厘米或毫米为单位测量
30天、90天、180天、365天、730天
Echo 测量的三尖瓣反流相对于基线的变化
大体时间：30天、90天、180天、365天、730天
使用有效返流口面积 (mm2) 和返流体积 (mL) 进行测量
30天、90天、180天、365天、730天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ancora Heart, Inc.

调查人员

  • 学习椅：Martin B Leon, MD、Columbia University
  • 首席研究员：Ulrich P Jorde, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
  • 首席研究员：Shmuel Chen, MD、New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月21日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月1日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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