감소된 박출률(HFrEF)을 동반한 증후성 심부전을 나타내는 환자에서 AccuCinch® 심실 복원 시스템의 임상 평가: CORCINCH-HF 연구
2026년 6월 1일 업데이트: Ancora Heart, Inc.
박출률 감소(HFrEF) 증상이 있는 심부전을 나타내는 환자에서 AccuCinch® 심실 복원 시스템의 무작위 임상 평가: CORCINCH-HF 연구
심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자를 대상으로 AccuCinch 심실 복원 시스템의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 공개, 국제, 다기관 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
CORCINCH-HF 연구는 AccuCinch 심실 복원 시스템의 전향적, 무작위, 공개, 다기관, 국제, 임상 안전성 및 효능 조사입니다.
피험자는 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
- 치료군: AccuCinch Ventricular Restoration System과 GDMT(Guideline-Directed Medical Therapy)(n~200)
- 대조군: 가이드라인에 따른 약물치료(GDMT)(n~200)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- Hygeia Hospital
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Kallithea, 그리스, 17674
- Onassis Cardiac Surgery Center
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Thessaloniki, 그리스, 57001
- Interbalkan Medical Hospital of Thessaloniki
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Nieuwegein, 네덜란드
- St. Antonius Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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Bernau, 독일, 16321
- Immanuel Klinikum Bernau Herzzentrum Brandenburg Universitätsklinikum der Medizinischen Hochschule Brandenburg
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Cologne, 독일, 50937
- Universitätsklinikum Köln (AöR)
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Frankfurt, 독일, 60389
- CardioVasculäres Centrum
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Halle, 독일, 06120
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Grandview Medical Group Research, LLC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Dignity Health St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Cardiovascular Research Group
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Medical Center
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- University of California San Diego
-
La Jolla, California, 미국, 92121
- Scripps Health
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Health
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Health Research Institute
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Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- JFK Medical Center
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Largo, Florida, 미국, 33770
- HCA Florida Largo Hospital
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Ascension Sacred Heart
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67226
- Cardiovascular Research Institute of Kansas
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40216
- Norton Heart Specialists
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Cardiovascular Institute of the South
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Northern Light Eastern Maine Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Ascension Providence Hospital
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Metropolitan Heart and Vascular Institute & Mercy Hosp
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Jackson Heart Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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New Jersey
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Browns Mills, New Jersey, 미국, 08015
- Deborah Heart & Lung
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- University at Buffalo
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- Northwell Health
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine-New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, 미국, 10032
- CUMC/New York Presbyterian Hospital
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Roslyn, New York, 미국, 11576
- St. Francis Hospital
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Oklahoma Heart Hospital
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Clinic
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Heart and Vascular Institute
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- Rhode Island Hospital
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-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Prisma Health
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37221
- Ascension Saint Thomas
-
Nashville, Tennessee, 미국, 87232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- Austin Heart
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Ascension Texas Cardiovascular
-
Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- UT Health
-
Houston, Texas, 미국, 77020
- Baylor College of Medicine St. Luke's Medical Center
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Houston Heart
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott & White
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Healthcare System, San Antonio
-
-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- Intermountain Medical Center
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-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Chippenham Medical Center
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours St Mary's Hospital
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Roanoke Memorial Hospital
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Valley Health Winchester
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
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Aalst, 벨기에, 9300
- OLV Heart Centre
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Bruges, 벨기에
- AZ Sint-Jan-Oostende AV Campus Brugge
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Minsk, 벨라루스, 220036
- Republican Scientific and Practical Centre of Cardiology
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University Clinical Centre of Serbia
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute of Cardiovascular Diseases of Vojvodina
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute of Cardiovascular Diseases
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Niš, 세르비아, 18108
- University Clinical Center Nis
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Milan, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino S.p.a
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Catania
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Catania, Catania, 이탈리아, 95123
- A O U Policlinico G. Rodolico - San Marco
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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Torino
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Torino, Torino, 이탈리아, 10126
- AOU Città della salute e della Scienza - Ospedale Molinette
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Brno, 체코, 60200
- St. Anne's University Hospital
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Prague, 체코
- Na Homolce Hospital
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Marseille, 프랑스, 13005
- Hôpital de la Timone
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Toulouse, 프랑스, 31300
- Clinique-Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 박출률: 경흉부 심초음파(TTE)로 측정하고 심초음파(에코) 핵심 실험실에서 평가한 ≥20% 및 ≤40%
- TTE로 측정하고 에코 코어 실험실에서 평가한 좌심실 확장기말 직경 ≥55mm
증상 상태:
- NYHA III,
- NYHA 외래 IV, 또는
- 이전 12개월(동의서 서명 시점) 이내에 심부전으로 입원한 NYHA II
- 100m에서 450m 사이의 거리에서 6분 도보 테스트를 완료할 수 있습니다.
심부전의 진단 및 치료는 동의일로부터 최소 90일 전에 설정되어야 합니다. 피험자는 심부전 치료에 대한 표준 치료로 현재 지침에 따라 권장되는 대로 적어도 30일 동안 안정적이고 최적으로 적정된 의료 요법을 받아야 하며 모든 편협함이 문서화되어야 합니다.
- "안정적"은 총 일일 투여량의 100% 증가 또는 50% 감소 이하로 정의됩니다. 이 범위 내의 약물 변경은 스크리닝 평가 전에 추가 대기가 필요하지 않습니다.
- 일일 총 용량 증가 또는 감소가 안정적이라고 간주되는 용량을 초과하는 경우 TTE 및 CT 스크리닝은 약물 변경 후 30일 연기됩니다.
- 안정적인 것으로 간주되는 것을 초과하는 피험자의 약물을 최적화하기 위해 추가 적정이 필요한 경우, TTE 및 CT 스크리닝은 최적 용량 달성 후 최소 30일 연기됩니다(최적 용량이 안정적인 매개변수 밖에 남아 있는 경우).
- 약물 변경 클래스에서 용량 대 용량 등가 변경이 이루어지면 선별 평가 전에 추가 대기가 필요하지 않습니다.
- 클래스 약물 변경의 변경이 안정적인 것으로 간주되는 것을 초과하거나 새로운 클래스의 약물이 추가되면 스크리닝 TTE 및 CT가 약물 변경 후 30일 연기됩니다.
- SGLT2 억제제가 피험자의 약물에 추가되는 경우 TTE 및 CT 스크리닝은 추가 후 최소 30일 연기됩니다.
- 위의 안정적인 정의에 따라 SGLT2 억제제 용량이 변경되는 경우 선별 평가 전에 추가 대기가 필요하지 않습니다.
- SGLT2 억제제 용량 변경이 안정적이라고 간주되는 용량을 초과하는 경우, 선별 TTE 및 CT는 최적 용량 달성 후 최소 30일 연기됩니다(용량이 안정적인 매개변수를 벗어나는 경우).
- 해당하는 경우, 가이드라인에 따른 장치 기반 요법의 경우: CRT 장치는 TTE 및 CT 선별 검사 > 90일 전에 배치해야 하며 ICD는 TTE 및 CT 선별 검사 > 30일 전에 배치해야 합니다.
- 적격한 모든 진단 및 기능 검사를 완료할 수 있고 의향이 있으며, 필요한 경우 혈액 제품 수혈을 수락하고 연구 후속 일정을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
심혈관
- 동의 전 90일 이내의 심근경색 또는 모든 경피 심혈관 중재술, 심혈관 수술 또는 경동맥 수술
- 치료되지 않은 임상적으로 의미 있는 관상 동맥 질환(CAD)은 혈관재생술이 필요합니다.
- 심각한 대동맥궁 석회화, 이동성 대동맥 죽종, 심장내 종괴, 혈전 또는 초목의 형광투시 또는 심초음파 증거
- 선별 심초음파 및/또는 CT 스캔에서 결정된 차선의 심실 해부학 또는 벽 두께
- 허혈성 또는 비허혈성 확장성 심근병증 이외의 심부전(예: 비후성 심근병증, 아밀로이드성 심근병증, 제한성 심근병증, 교정되지 않은 선천성 심장병, 협착성 심낭염)
- 이식 전 30일 이내의 혈역학적 불안정성으로 근수축 지지 또는 기계적 혈역학적 지지가 필요한 대상자로 정의
- 무작위 배정 후 향후 180일 이내에 예정된 모든 심장 수술 또는 개입(치료적 우심장 시술 포함)
- 활동성 세균성 심내막염
- 우심장 도관술(RHC) 및/또는 TTE에 의해 평가된 심각한 RV 기능 장애
- 혈관확장제 치료에 반응하지 않는 PA 수축기압 >70 mmHg의 고정 폐고혈압
이전 뇌졸중으로 인한 동의 또는 문서화된 Modified Rankin Scale ≥ 2 장애 90일 이내의 뇌졸중 병력
판막
- 승모판 역류 등급 3+(중등도-중증) 또는 4+(중증)
- 치료되지 않은 퇴행성(원발성) 승모판 질환(개입이 필요 없는 경미한 탈출증은 허용됨)
- 이전 승모판 또는 대동맥 판막 교체
- 삼첨판 역류 등급 4+(중증)
- 중등도 또는 중증 대동맥 판막 협착증(AVA 1.5 cm2 미만 또는 최고 속도 AV Vmax >300 cm/초)
대동맥 역류 등급 2+(중등도), 3+(중등도-중증) 또는 4+(중증)
절차적
- AccuCinch 심실 복원 시스템의 적절한 접근/이식을 방해하는 해부학적 병리 또는 제약(예: 대퇴 동맥은 20F 유도관을 지원하지 않음)
- 신부전(즉, eGFR of
- 시술 중 항응고제 투여가 금기인 환자
- 90일간의 항혈소판제 치료가 금기인 대상자
- 니티놀, 폴리에스테르 또는 폴리에틸렌에 대한 알려진 알레르기
조영제에 대한 이전의 진정한 아나필락시스 반응; 조영제에 대한 알려진 아나필락시양 또는 기타 비아나필락시성 알레르기 반응으로 정의되며 인덱스 절차 전에 적절하게 사전 치료할 수 없습니다.
일반적인
- 기대 수명
- 현재 다른 중재적 조사 연구에 참여 중
- 고용량 스테로이드 또는 면역억제제 요법을 받는 피험자
- 임신 중이거나 문서화된 피임 방법 없이 가임 가능성이 있거나 수유 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장치 그룹: AccuCinch 심실 복원 시스템
이 팔의 피험자는 AccuCinch 심실 복원 시스템을 받게 됩니다.
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AccuCinch 심실 복원 시스템
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활성 비교기: 대조군: 지침에 따른 의료 요법
이 팔의 피험자는 가이드라인 지시 의료 요법(GDMT)을 받게 됩니다.
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지침에 따른 의료 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 또는 대퇴 동맥 접근 관련 주요 부작용(MAE)이 없음
기간: 180일
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MAE는 다음과 같이 정의됩니다.
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180일
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Kansas City Cardiomyopathy 설문지 삶의 질 설문지(KCCQ) 점수 기준선에서 변경
기간: 180일
|
KCCQ의 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
|
180일
|
|
6분 도보 테스트(6MWT) 거리(m)
기간: 180일
|
기준선에서 6MWT 거리(m)의 변화
|
180일
|
|
장치 또는 대퇴 동맥 접근 관련 주요 부작용(MAE)이 없음
기간: 365일
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MAE는 다음과 같이 정의됩니다.
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365일
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모든 원인으로 인한 사망, 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 또는 심장 이식, 심부전 입원, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Score(KCCQ-OS) 기준선에서의 변화의 계층적 복합 종점
기간: 365일
|
모든 원인으로 인한 사망 수, 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 또는 심장 이식 수, 심부전 입원 수, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Score(KCCQ-OS) 기준선으로부터의 변화에 대한 계층적 복합 종점 평가 승률 방법 사용
|
365일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망 또는 모든 원인으로 인한 입원 수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
|
|
모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
|
|
모든 원인으로 인한 입원 수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
|
|
장치 및 절차 관련 합병증을 포함한 모든 심각한 부작용의 발생률
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
|
|
New York Heart Association(NYHA) 기능 등급의 기준선에서 변경
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
|
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Score(KCCQ-OS)의 베이스라인 대비 변화
기간: 30일, 90일, 365일, 545일, 730일
|
KCCQ의 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
|
30일, 90일, 365일, 545일, 730일
|
|
6분 도보 테스트(6MWT)의 기준선 대비 변화
기간: 30일, 90일, 365일, 545일, 730일
|
미터 단위로 측정
|
30일, 90일, 365일, 545일, 730일
|
|
에코로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원 시 좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 30일, 90일, 365일, 730일
|
30일, 90일, 365일, 730일
|
|
|
에코 및 CT로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원 시 좌심실 박출률(LVEF)의 변화
기간: 180일
|
180일
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|
에코로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원에서 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)의 변화
기간: 30일, 90일, 365일, 730일
|
30일, 90일, 365일, 730일
|
|
|
에코 및 CT로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원에서 좌심실 확장기말 용적(LVEDV)의 변화
기간: 180일
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180일
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에코로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원에서 좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화
기간: 30일, 90일, 365일, 730일
|
30일, 90일, 365일, 730일
|
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에코 및 CT로 평가한 기준선 및 시술 후/병원 전 퇴원으로부터의 좌심실 수축기말 용적(LVESV)의 변화
기간: 180일
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180일
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심혈관 사망 사례의 비율 및 수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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심부전 사망 사례의 비율 및 수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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심부전 관련 입원 비율 및 횟수
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 유효 역류 구멍 면적(EROA)의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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Echo로 측정한 좌심방 긴장의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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Echo에 의해 측정된 좌심실 전체 세로 변형의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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Echo로 측정한 우심실 자유벽 세로 변형의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) 개별 영역의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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KCCQ의 높은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
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30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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EuroQol Five Dimension Five Level(EQ-5D-5L) 삶의 질 설문지의 기준선에서 변경 사항
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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EQ-5D-5L의 낮은 점수는 더 나은 건강 상태를 반영합니다.
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30일, 90일, 180일, 365일, 545일, 730일
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Echo로 측정한 우심실(RV) 부분 면적 변화의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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변화율로 측정
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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Echo로 측정한 TAPSE(삼첨판 환상면 수축기 편위)의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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센티미터 또는 밀리미터로 측정
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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Echo로 측정한 삼첨판 역류의 기준선으로부터의 변화
기간: 30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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유효 역류구 면적(mm2) 및 역류 부피(mL)를 사용하여 측정
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30일, 90일, 180일, 365일, 730일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin B Leon, MD, Columbia University
- 수석 연구원: Ulrich P Jorde, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
- 수석 연구원: Shmuel Chen, MD, New York Presbyterian/Weill Cornell Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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