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COVID-19 生物样本采集 (COLCOV19-BX)

2023年11月7日 更新者:University Hospital, Bordeaux

从在波尔多大学医院接受无症状和有症状严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染 (COVID-19) 治疗的患者和护理人员采集生物样本。

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫情现已被世界卫生组织视为国际关注的突发公共卫生事件。

在卫生紧急情况下,正在组织对病原体(SARS-CoV-2 冠状病毒)、疾病和治疗护理的研究。 研究项目需要使用生物样本。 本研究旨在建立一个生物样本集合,用于任何学科的应用项目。

该研究的主要目的是在波尔多大学医院的生物资源中心收集、处理和储存感染 SARS-CoV-2 (COVID-19) 的患者和护理人员的生物样本。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在波尔多大学医院接受 SARS -CoV-2 无症状或有症状感染治疗的患者/护理人员。

描述

纳入标准:

  • 在波尔多大学医院接受 SARS -CoV-2 无症状或有症状感染治疗的患者/护理人员
  • 男性和女性、成人和未成年人以及孕妇或哺乳期妇女
  • 感染 SARS-CoV-2 后死亡的患者(死后活检的具体标准)
  • 隶属于或受益于社会保障计划
  • 获得并由患者签署的自由知情同意书

排除标准:

  • 在监护或管理下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 感染患者
收集全血样本、尿液和粪便样本、上呼吸道样本、死后活检

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 疾病描述
大体时间:纳入访问(第 1 天)

来自血液样本:蛋白质水平、全基因组序列、转录组分析数据。

来自上呼吸道样本:蛋白质水平、病毒转录组分析数据。

来自粪便:微生物群分析数据。

来自尿液:蛋白质水平。

纳入访问(第 1 天)
COVID-19 疾病描述
大体时间:第 30 至 90 天
来自血液样本:蛋白质水平。
第 30 至 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月2日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月1日

首次发布 (实际的)

2020年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月7日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生物样本采集的临床试验

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