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Collecte d'échantillons biologiques COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Prélèvement d'échantillons biologiques auprès de patients et soignants traités au CHU de Bordeaux pour une infection asymptomatique et symptomatique par le syndrome respiratoire aigu sévère CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

L'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est désormais considérée comme une urgence de santé publique de portée internationale par l'Organisation mondiale de la santé.

Dans le cadre de l'urgence sanitaire, la recherche sur l'agent pathogène (le coronavirus SARS-CoV-2), la maladie et la prise en charge thérapeutique s'organise. Les projets de recherche nécessitent l'utilisation d'échantillons biologiques. Cette étude vise à constituer une collection d'échantillons biologiques destinés à des projets d'application dans toute discipline.

L'objectif principal de l'étude est de collecter, traiter et stocker des échantillons biologiques de patients et soignants infectés par le SRAS-CoV-2 (COVID-19) au centre de ressources biologiques du CHU de Bordeaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients/aidants pris en charge au CHU de Bordeaux pour une infection asymptomatique ou symptomatique par le SARS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients/aidants pris en charge au CHU de Bordeaux pour une infection asymptomatique ou symptomatique par le SARS-CoV-2
  • hommes et femmes, adultes et mineurs ainsi que femmes enceintes ou allaitantes
  • patients décédés suite à une infection par le SRAS-CoV-2 (critère spécifique pour les biopsies post-mortem)
  • Être affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Consentement libre et éclairé obtenu et signé par le patient

Critère d'exclusion:

  • Sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le COVID-19
Autre: collecte d'échantillons biologiques
prélèvement d'échantillons de sang total, d'échantillons d'urine et de selles, d'échantillons des voies respiratoires supérieures, de biopsies post-mortem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de la maladie COVID-19
Délai: Visite d'inclusion (Jour 1)

À partir d'échantillons sanguins : taux de protéines, séquence du génome entier, données d'analyse transcriptomique.

À partir d'échantillons des voies respiratoires supérieures : niveaux de protéines, données d'analyse transcriptomique du virus.

À partir des selles : données d'analyse du microbiote.

À partir de l'urine : taux de protéines.
Visite d'inclusion (Jour 1)
Description de la maladie COVID-19
Délai: Jour 30 à 90
À partir d'échantillons de sang : niveaux de protéines.
Jour 30 à 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2020

Première publication (Réel)

2 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2020/11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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