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COVID-19 생물학적 샘플 수집 (COLCOV19-BX)

2023년 11월 7일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

무증상 및 증후성 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염(COVID-19)에 대해 보르도 대학 병원에서 치료받은 환자 및 간병인의 생물학적 샘플 수집.

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 발병은 이제 세계보건기구(WHO)에 의해 국제적 우려의 공중보건 비상사태로 간주됩니다.

건강 비상 상황에서 병원체(SARS-CoV-2 코로나바이러스), 질병 및 치료에 대한 연구가 조직되고 있습니다. 연구 프로젝트에는 생물학적 샘플을 사용해야 합니다. 이 연구는 모든 분야의 응용 프로젝트를 위한 생물학적 샘플 수집을 설정하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 주요 목적은 보르도 대학 병원의 생물학적 자원 센터에서 SARS-CoV-2(COVID-19)에 감염된 환자 및 간병인의 생물학적 샘플을 수집, 처리 및 저장하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SARS -CoV-2에 의한 무증상 또는 유증상 감염에 대해 보르도 대학 병원에서 치료받는 환자/간병인.

설명

포함 기준:

  • SARS -CoV-2에 의한 무증상 또는 유증상 감염으로 보르도 대학 병원에서 치료를 받는 환자/간병인
  • 남녀, 성인 및 미성년자, 임산부 또는 수유부
  • SARS-CoV-2 감염 후 사망한 환자(사후 생검에 대한 특정 기준)
  • 사회 보장 제도에 가입했거나 수혜자여야 합니다.
  • 환자가 획득하고 서명한 무료 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 후견 또는 큐레이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 감염 환자
전혈 샘플 수집, 소변 및 대변 샘플, 상기도 샘플, 사후 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 질병 설명
기간: 포함 방문(1일차)

혈액 샘플에서: 단백질 수준, 전체 게놈 서열, transcriptomic 분석 데이터.

상기도 샘플에서: 단백질 수준, 바이러스 전사체 분석 데이터.

대변에서: 미생물군 분석 데이터.

소변에서: 단백질 수준.

포함 방문(1일차)
COVID-19 질병 설명
기간: 30일~90일
혈액 샘플에서: 단백질 수치.
30일~90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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생물학적 샘플 수집에 대한 임상 시험

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