Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr biologických vzorků COVID-19 (COLCOV19-BX)

7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Odběr biologických vzorků od pacientů a pečovatelů léčených ve Fakultní nemocnici v Bordeaux pro asymptomatický a symptomatický těžký akutní respirační syndrom Infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) je nyní Světovou zdravotnickou organizací považováno za nouzovou situaci v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu.

V rámci zdravotní nouze je organizován výzkum patogenu (koronavirus SARS-CoV-2), onemocnění a terapeutická péče. Výzkumné projekty vyžadují použití biologických vzorků. Tato studie si klade za cíl vytvořit kolekci biologických vzorků určených pro aplikační projekty v jakémkoli oboru.

Hlavním cílem studie je shromažďovat, zpracovávat a uchovávat biologické vzorky od pacientů a pečovatelů infikovaných SARS-CoV-2 (COVID-19) v centru biologických zdrojů Fakultní nemocnice v Bordeaux.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti/pečovatelé léčení ve Fakultní nemocnici v Bordeaux kvůli asymptomatické nebo symptomatické infekci SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti/pečovatelé léčení ve Fakultní nemocnici v Bordeaux pro asymptomatickou nebo symptomatickou infekci SARS-CoV-2
  • muži a ženy, dospělí a nezletilí, stejně jako těhotné a kojící ženy
  • pacienti, kteří zemřeli po infekci SARS-CoV-2 (specifické kritérium pro posmrtné biopsie)
  • Být členem nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení
  • Svobodný a informovaný souhlas získaný a podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti nakažení COVID-19
Jiný: odběr biologických vzorků
odběry vzorků plné krve, moči a stolice, vzorky horních cest dýchacích, posmrtné biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis onemocnění COVID-19
Časové okno: Inkluzní návštěva (1. den)

Ze vzorků krve: hladiny proteinů, sekvence celého genomu, data transkriptomické analýzy.

Ze vzorků horních cest dýchacích: hladiny proteinů, data transkriptomické analýzy viru.

Ze stolice: data analýzy mikrobioty.

Z moči: hladina bílkovin.
Inkluzní návštěva (1. den)
Popis onemocnění COVID-19
Časové okno: Den 30 až 90
Z krevních vzorků: hladiny bílkovin.
Den 30 až 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2020/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce virová

Klinické studie na odběr biologických vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit