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Sammlung biologischer COVID-19-Proben (COLCOV19-BX)

7. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Sammlung biologischer Proben von Patienten und Pflegekräften, die im Universitätsklinikum Bordeaux wegen asymptomatischer und symptomatischer Infektionen mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) behandelt wurden.

Der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird nun von der Weltgesundheitsorganisation als gesundheitlicher Notfall von internationaler Tragweite betrachtet.

Im Rahmen des Gesundheitsnotstands wird die Erforschung des Erregers (Coronavirus SARS-CoV-2), der Krankheit und der therapeutischen Versorgung organisiert. Forschungsprojekte erfordern den Einsatz von biologischen Proben. Diese Studie zielt darauf ab, eine Sammlung biologischer Proben aufzubauen, die für Anwendungsprojekte in allen Disziplinen bestimmt sind.

Das Hauptziel der Studie ist die Sammlung, Verarbeitung und Lagerung biologischer Proben von Patienten und Pflegekräften, die mit SARS-CoV-2 (COVID-19) infiziert sind, im Zentrum für biologische Ressourcen des Universitätsklinikums Bordeaux.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten / Betreuer, die im Universitätsklinikum Bordeaux wegen einer asymptomatischen oder symptomatischen Infektion durch SARS -CoV-2 behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten / Betreuer, die im Universitätsklinikum Bordeaux wegen einer asymptomatischen oder symptomatischen Infektion durch SARS -CoV-2 behandelt werden
  • Männer und Frauen, Erwachsene und Minderjährige sowie schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 verstorben sind (spezifisches Kriterium für Post-Mortem-Biopsien)
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems sein
  • Freie und informierte Einwilligung, die vom Patienten eingeholt und unterschrieben wird

Ausschlusskriterien:

  • Unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 infizierte Patienten
Entnahme von Vollblutproben, Urin- und Stuhlproben, Proben der oberen Atemwege, Post-Mortem-Biopsien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Inklusionsbesuch (Tag 1)

Aus Blutproben: Proteinspiegel, Gesamtgenomsequenz, Transkriptomanalysedaten.

Aus Proben der oberen Atemwege: Proteinspiegel, Virustranskriptomanalysedaten.

Aus dem Stuhl: Mikrobiota-Analysedaten.

Aus dem Urin: Proteinspiegel.

Inklusionsbesuch (Tag 1)
Beschreibung der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Tag 30 bis 90
Aus Blutproben: Proteinspiegel.
Tag 30 bis 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virale Infektion

Klinische Studien zur Sammlung biologischer Proben

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