- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04332016
COVID-19 biologisten näytteiden kokoelma (COLCOV19-BX)
Biologisten näytteiden kerääminen potilailta ja hoitajilta, joita hoidetaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa oireettoman ja oireisen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektion (COVID-19) vuoksi.
Maailman terveysjärjestö pitää nyt koronavirustauti 2019 (COVID-19) -epidemiaa kansainvälisesti huolestuttavana kansanterveyshätänä.
Terveyskriisin yhteydessä järjestetään tutkimusta taudinaiheuttajasta (SARS-CoV-2-koronavirus), taudista ja terapeuttisesta hoidosta. Tutkimusprojektit edellyttävät biologisten näytteiden käyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda biologisten näytteiden kokoelma, joka on tarkoitettu minkä tahansa tieteenalan sovellusprojekteihin.
Tutkimuksen päätavoitteena on kerätä, käsitellä ja säilyttää biologisia näytteitä SARS-CoV-2 (COVID-19) -tartunnan saaneilta potilailta ja hoitajilta Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan biologisten resurssien keskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle PELLEGRIN
- Puhelinnumero: 05 57 82 11 50
- Sähköposti: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurélie POUZET
- Puhelinnumero: 05 57 82 17 31
- Sähköposti: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle PELLEGRIN
- Puhelinnumero: 05 57 82 11 50
- Sähköposti: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie POUZET
- Puhelinnumero: 05 57 82 17 31
- Sähköposti: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat/hoitajat, joita hoidetaan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa oireettoman tai oireettoman SARS-CoV-2-infektion vuoksi
- miehille ja naisille, aikuisille ja alaikäisille sekä raskaana oleville tai imettäville naisille
- potilaat, jotka kuolivat SARS-CoV-2-infektion seurauksena (spesifinen kriteeri post mortem -biopsialle)
- olla sidoksissa johonkin sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilaan hankkima ja allekirjoittama ilmainen ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltajana tai huoltajana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-tartunnan saaneet potilaat
|
kokoverinäytteiden kerääminen, virtsa- ja ulostenäytteet, ylempien hengitysteiden näytteet, post mortem -biopsiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-taudin kuvaus
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti (päivä 1)
|
Verinäytteistä: proteiinitasot, koko genomisekvenssi, transkriptioanalyysitiedot. Ylempien hengitysteiden näytteistä: proteiinitasot, virusten transkriptioanalyysitiedot. Ulosteesta: mikrobiotaanalyysitiedot. Virtsasta: proteiinitaso. |
Osallistumiskäynti (päivä 1)
|
|
COVID-19-taudin kuvaus
Aikaikkuna: Päivä 30-90
|
Verinäytteistä: proteiinitasot.
|
Päivä 30-90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2020/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virusinfektio
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Nicola IrwinValmisHengitysteiden synsytiaviruksen aiheuttamat sairaalahoidot | Hengityselimistön synytialisten virusten ehkäisy | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioAustralia
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Karolinska InstitutetAcademic Primary Health Care Centre, Region StockholmRekrytointiVäsymys | Syövän hoitoon liittyvä väsymys | Väsymys oire | Fatigue Post Viral | UupumushäiriöRuotsi
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
AlloVirLopetettuInfluenssa Infektio | Hengitysteiden virusinfektiot | Ihmisen metapneumovirus (hMPV) -infektio | Parainfluenssa (PIV) -infektio | Respiratory Syncytal Viral (RSV) -infektioYhdysvallat
-
StemCyte, Inc.SaatavillaPitkä COVID | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Krooninen väsymys | COVID-19 jälkeinen tila | Fatigue Post Viral | COVID-jälkeinen tila | Kroonisen väsymyksen oireetYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset biologisten näytteiden kerääminen
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi