- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04332016
Pobieranie próbek biologicznych COVID-19 (COLCOV19-BX)
Pobieranie próbek biologicznych od pacjentów i opiekunów leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux z powodu bezobjawowego i objawowego zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, zakażenia koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).
Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) jest obecnie uważany przez Światową Organizację Zdrowia za zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.
W kontekście stanu zagrożenia sanitarnego organizowane są badania nad patogenem (koronawirusem SARS-CoV-2), chorobą oraz opieką terapeutyczną. Projekty badawcze wymagają użycia próbek biologicznych. Niniejsze badanie ma na celu utworzenie kolekcji próbek biologicznych przeznaczonych do projektów aplikacyjnych w dowolnej dyscyplinie.
Głównym celem badania jest pobranie, przetwarzanie i przechowywanie próbek biologicznych od pacjentów i opiekunów zakażonych SARS-CoV-2 (COVID-19) w centrum zasobów biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle PELLEGRIN
- Numer telefonu: 05 57 82 11 50
- E-mail: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aurélie POUZET
- Numer telefonu: 05 57 82 17 31
- E-mail: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Kontakt:
- Isabelle PELLEGRIN
- Numer telefonu: 05 57 82 11 50
- E-mail: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Aurélie POUZET
- Numer telefonu: 05 57 82 17 31
- E-mail: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci/opiekunowie leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux z powodu bezobjawowego lub objawowego zakażenia SARS-CoV-2
- kobiet i mężczyzn, dorosłych i nieletnich oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią
- pacjenci, którzy zmarli w wyniku zakażenia SARS-CoV-2 (specyficzne kryterium dla biopsji pośmiertnych)
- Być członkiem lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
- Dobrowolna i świadoma zgoda uzyskana i podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentów zakażonych COVID-19
|
pobieranie próbek krwi pełnej, próbek moczu i kału, próbek górnych dróg oddechowych, biopsji pośmiertnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis choroby COVID-19
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna (Dzień 1)
|
Z próbek krwi: poziomy białka, sekwencja całego genomu, dane z analizy transkryptomicznej. Z próbek górnych dróg oddechowych: poziomy białka, dane z analizy transkryptomicznej wirusa. Ze stolca: dane z analizy mikroflory. Z moczu: poziom białka. |
Wizyta integracyjna (Dzień 1)
|
|
Opis choroby COVID-19
Ramy czasowe: Dzień od 30 do 90
|
Z próbek krwi: poziom białka.
|
Dzień od 30 do 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2020/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja wirusowa
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
Badania kliniczne na pobieranie próbek biologicznych
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacjaTwardzina układowa (SSc)
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyKrztusiec (koklusz)Kanada
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutacyjnyTransplantacja mikrobioty kałowej (FMT) | Choroba AlzheimeraNorwegia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Peking University First HospitalRejestracja na zaproszenieImmunoglobulina A Nefropatia (IGAN)Chiny
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone