Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek biologicznych COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Pobieranie próbek biologicznych od pacjentów i opiekunów leczonych w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux z powodu bezobjawowego i objawowego zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, zakażenia koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) jest obecnie uważany przez Światową Organizację Zdrowia za zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym.

W kontekście stanu zagrożenia sanitarnego organizowane są badania nad patogenem (koronawirusem SARS-CoV-2), chorobą oraz opieką terapeutyczną. Projekty badawcze wymagają użycia próbek biologicznych. Niniejsze badanie ma na celu utworzenie kolekcji próbek biologicznych przeznaczonych do projektów aplikacyjnych w dowolnej dyscyplinie.

Głównym celem badania jest pobranie, przetwarzanie i przechowywanie próbek biologicznych od pacjentów i opiekunów zakażonych SARS-CoV-2 (COVID-19) w centrum zasobów biologicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci/opiekunowie leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux z powodu bezobjawowego lub objawowego zakażenia SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci/opiekunowie leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Bordeaux z powodu bezobjawowego lub objawowego zakażenia SARS-CoV-2
  • kobiet i mężczyzn, dorosłych i nieletnich oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią
  • pacjenci, którzy zmarli w wyniku zakażenia SARS-CoV-2 (specyficzne kryterium dla biopsji pośmiertnych)
  • Być członkiem lub beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • Dobrowolna i świadoma zgoda uzyskana i podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów zakażonych COVID-19
pobieranie próbek krwi pełnej, próbek moczu i kału, próbek górnych dróg oddechowych, biopsji pośmiertnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis choroby COVID-19
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna (Dzień 1)

Z próbek krwi: poziomy białka, sekwencja całego genomu, dane z analizy transkryptomicznej.

Z próbek górnych dróg oddechowych: poziomy białka, dane z analizy transkryptomicznej wirusa.

Ze stolca: dane z analizy mikroflory.

Z moczu: poziom białka.

Wizyta integracyjna (Dzień 1)
Opis choroby COVID-19
Ramy czasowe: Dzień od 30 do 90
Z próbek krwi: poziom białka.
Dzień od 30 do 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja wirusowa

Badania kliniczne na pobieranie próbek biologicznych

Subskrybuj