- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04332016
Raccolta di campioni biologici COVID-19 (COLCOV19-BX)
Raccolta di campioni biologici da pazienti e operatori sanitari curati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) della sindrome respiratoria acuta grave asintomatica e sintomatica.
L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) è ora considerata un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Nel contesto dell'emergenza sanitaria si sta organizzando la ricerca sull'agente patogeno (il coronavirus SARS-CoV-2), la malattia e l'assistenza terapeutica. I progetti di ricerca richiedono l'uso di campioni biologici. Questo studio si propone di costituire una raccolta di campioni biologici destinati a progetti applicativi in qualsiasi disciplina.
L'obiettivo principale dello studio è raccogliere, elaborare e conservare campioni biologici di pazienti e operatori sanitari infetti da SARS-CoV-2 (COVID-19) presso il centro di risorse biologiche dell'ospedale universitario di Bordeaux.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle PELLEGRIN
- Numero di telefono: 05 57 82 11 50
- Email: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aurélie POUZET
- Numero di telefono: 05 57 82 17 31
- Email: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
Contatto:
- Isabelle PELLEGRIN
- Numero di telefono: 05 57 82 11 50
- Email: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
-
Contatto:
- Aurélie POUZET
- Numero di telefono: 05 57 82 17 31
- Email: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti/caregiver curati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per infezione asintomatica o sintomatica da SARS -CoV-2
- uomini e donne, adulti e minori nonché donne in stato di gravidanza o allattamento
- pazienti deceduti a seguito di infezione da SARS-CoV-2 (criterio specifico per le biopsie post mortem)
- Essere affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
- Consenso libero e informato ottenuto e firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con infezione da COVID-19
|
prelievo di campioni di sangue intero, campioni di urine e feci, campioni delle vie respiratorie superiori, biopsie post mortem
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrizione della malattia COVID-19
Lasso di tempo: Visita di inclusione (Giorno 1)
|
Da campioni di sangue: livelli proteici, sequenza dell'intero genoma, dati di analisi trascrittomica. Da campioni delle vie respiratorie superiori: livelli proteici, dati di analisi trascrittomica del virus. Dalle feci: dati di analisi del microbiota. Dalle urine: livello proteico. |
Visita di inclusione (Giorno 1)
|
Descrizione della malattia COVID-19
Lasso di tempo: Dal 30° al 90° giorno
|
Da campioni di sangue: livelli di proteine.
|
Dal 30° al 90° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2020/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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