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Raccolta di campioni biologici COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Raccolta di campioni biologici da pazienti e operatori sanitari curati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per infezione da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19) della sindrome respiratoria acuta grave asintomatica e sintomatica.

L'epidemia di coronavirus 2019 (COVID-19) è ora considerata un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale dall'Organizzazione mondiale della sanità.

Nel contesto dell'emergenza sanitaria si sta organizzando la ricerca sull'agente patogeno (il coronavirus SARS-CoV-2), la malattia e l'assistenza terapeutica. I progetti di ricerca richiedono l'uso di campioni biologici. Questo studio si propone di costituire una raccolta di campioni biologici destinati a progetti applicativi in ​​qualsiasi disciplina.

L'obiettivo principale dello studio è raccogliere, elaborare e conservare campioni biologici di pazienti e operatori sanitari infetti da SARS-CoV-2 (COVID-19) presso il centro di risorse biologiche dell'ospedale universitario di Bordeaux.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti / operatori sanitari curati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per infezione asintomatica o sintomatica da SARS -CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti/caregiver curati presso l'ospedale universitario di Bordeaux per infezione asintomatica o sintomatica da SARS -CoV-2
  • uomini e donne, adulti e minori nonché donne in stato di gravidanza o allattamento
  • pazienti deceduti a seguito di infezione da SARS-CoV-2 (criterio specifico per le biopsie post mortem)
  • Essere affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Consenso libero e informato ottenuto e firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione da COVID-19
prelievo di campioni di sangue intero, campioni di urine e feci, campioni delle vie respiratorie superiori, biopsie post mortem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della malattia COVID-19
Lasso di tempo: Visita di inclusione (Giorno 1)

Da campioni di sangue: livelli proteici, sequenza dell'intero genoma, dati di analisi trascrittomica.

Da campioni delle vie respiratorie superiori: livelli proteici, dati di analisi trascrittomica del virus.

Dalle feci: dati di analisi del microbiota.

Dalle urine: livello proteico.

Visita di inclusione (Giorno 1)
Descrizione della malattia COVID-19
Lasso di tempo: Dal 30° al 90° giorno
Da campioni di sangue: livelli di proteine.
Dal 30° al 90° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di campioni biologici

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