- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04332016
Covid-19 biologiska provsamling (COLCOV19-BX)
Insamling av biologiska prover från patienter och vårdgivare som behandlats på Bordeaux universitetssjukhus för asymtomatisk och symtomatisk allvarlig akut respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) infektion (COVID-19).
Utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) anses nu av Världshälsoorganisationen vara en folkhälsokris av internationell oro.
I samband med hälsonödsituationen organiseras forskning om patogenen (SARS-CoV-2-coronaviruset), sjukdomen och den terapeutiska vården. Forskningsprojekt kräver användning av biologiska prover. Denna studie syftar till att skapa en samling biologiska prover avsedda för tillämpningsprojekt inom alla discipliner.
Huvudsyftet med studien är att samla in, bearbeta och lagra biologiska prover från patienter och vårdgivare infekterade med SARS-CoV-2 (COVID-19) vid det biologiska resurscentret på Bordeaux University Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter/vårdgivare som behandlas på Bordeaux universitetssjukhus för asymtomatisk eller symtomatisk infektion av SARS -CoV-2
- män och kvinnor, vuxna och minderåriga samt gravida eller ammande kvinnor
- patienter som dog efter infektion med SARS-CoV-2 (specifikt kriterium för obduktionsbiopsier)
- Vara ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Fritt och informerat samtycke inhämtat och undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- Under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-infekterade patienter
|
insamling av helblodsprov, urin- och avföringsprov, övre luftvägsprov, obduktionsbiopsier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19 sjukdomsbeskrivning
Tidsram: Inklusionsbesök (dag 1)
|
Från blodprover: proteinnivåer, hela genomsekvensen, transkriptomisk analysdata. Från prover från övre luftvägarna: proteinnivåer, transkriptomisk analysdata för virus. Från avföring: mikrobiotaanalysdata. Från urin: proteinnivå. |
Inklusionsbesök (dag 1)
|
|
COVID-19 sjukdomsbeskrivning
Tidsram: Dag 30 till 90
|
Från blodprover: proteinnivåer.
|
Dag 30 till 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2020/11
- 2020-A00789-30 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .