Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección de muestras biológicas COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Recolección de muestras biológicas de pacientes y cuidadores tratados en el Hospital Universitario de Burdeos por infección asintomática y sintomática del síndrome respiratorio agudo severo CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

El brote de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ahora se considera una emergencia de salud pública de interés internacional por parte de la Organización Mundial de la Salud.

En el contexto de la emergencia sanitaria, se organizan investigaciones sobre el patógeno (el coronavirus SARS-CoV-2), la enfermedad y la atención terapéutica. Los proyectos de investigación requieren el uso de muestras biológicas. Este estudio pretende constituir una colección de muestras biológicas destinadas a proyectos de aplicación en cualquier disciplina.

El objetivo principal del estudio es recolectar, procesar y almacenar muestras biológicas de pacientes y cuidadores infectados con SARS-CoV-2 (COVID-19) en el centro de recursos biológicos del Hospital Universitario de Burdeos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes/cuidadores atendidos en el Hospital Universitario de Burdeos por infección asintomática o sintomática por SARS-CoV-2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes/cuidadores atendidos en el Hospital Universitario de Burdeos por infección asintomática o sintomática por SARS-CoV-2
  • hombres y mujeres, adultos y menores de edad, así como mujeres embarazadas o lactantes
  • pacientes fallecidos tras infección por SARS-CoV-2 (criterio específico para biopsias post-mortem)
  • Estar afiliado o ser beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Consentimiento libre e informado obtenido y firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Bajo tutela o curaduría

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes infectados por COVID-19
Otro: recogida de muestras biológicas
recolección de muestras de sangre completa, muestras de orina y heces, muestras de las vías respiratorias superiores, biopsias post-mortem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: Visita de inclusión (Día 1)

A partir de muestras de sangre: niveles de proteínas, secuencia del genoma completo, datos de análisis transcriptómico.

De muestras de vías respiratorias superiores: niveles de proteínas, datos de análisis transcriptómico de virus.

De heces: datos de análisis de microbiota.

De la orina: nivel de proteína.
Visita de inclusión (Día 1)
Descripción de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: Día 30 a 90
De muestras de sangre: niveles de proteína.
Día 30 a 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2020/11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección viral

Ensayos clínicos sobre recogida de muestras biológicas

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir