- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04332016
COVID-19 biológiai minták gyűjtése (COLCOV19-BX)
Biológiai minták gyűjtése a Bordeaux Egyetemi Kórházban tünetmentes és tünetmentes, súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS-CoV-2) fertőzés (COVID-19) miatt kezelt betegektől és gondozóktól.
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kitörését az Egészségügyi Világszervezet mára nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek tekinti.
Az egészségügyi vészhelyzet kapcsán szervezik a kórokozó (SARS-CoV-2 koronavírus), a betegség kutatását és a terápiás ellátást. A kutatási projektek megkövetelik a biológiai minták használatát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson egy biológiai mintagyűjteményt, amelyet bármely tudományágban alkalmazható projektekhez terveznek.
A tanulmány fő célja biológiai minták gyűjtése, feldolgozása és tárolása a SARS-CoV-2-vel (COVID-19) fertőzött betegektől és gondozóktól a Bordeaux-i Egyetemi Kórház biológiai erőforrás-központjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Bordeaux Egyetemi Kórházban kezelt betegek/gondozók SARS-CoV-2 által okozott tünetmentes vagy tünetmentes fertőzés miatt
- férfiak és nők, felnőttek és kiskorúak, valamint terhes vagy szoptató nők
- betegek, akik a SARS-CoV-2 fertőzést követően haltak meg (a post mortem biopsziák specifikus kritériuma)
- Társadalombiztosítási rendszerhez kell kapcsolódni vagy annak kedvezményezettje lenni
- A beteg által megszerzett és aláírt szabad és tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19 fertőzött betegek
|
teljes vérminták, vizelet- és székletminták, felső légúti minták, post mortem biopsziák gyűjtése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 betegség leírása
Időkeret: Befogadási látogatás (1. nap)
|
Vérmintákból: fehérjeszintek, teljes genom szekvencia, transzkriptomikai analízis adatok. Felső légúti mintákból: fehérjeszintek, vírustranszkriptomikai elemzési adatok. Székletből: mikrobiota elemzési adatok. Vizeletből: fehérjeszint. |
Befogadási látogatás (1. nap)
|
|
COVID-19 betegség leírása
Időkeret: 30-tól 90-ig
|
Vérmintákból: fehérjeszint.
|
30-tól 90-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2020/11
- 2020-A00789-30 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vírusos fertőzés
-
Zagazig UniversityBefejezve
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilBefejezve
Klinikai vizsgálatok a biológiai minták gyűjtése
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusTajvan, Thaiföld, Brazília
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.BefejezveTanulmány a Peking Tiantan Biological kanyaró-mumpsz-rubeola (MMR) vakcina immunizálási ütemtervérőlKanyaró | Rubeola | Mumpsz | Nemkívánatos esemény az oltást követőenKína
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFertőzések, papillomavírusEgyesült Államok, Kanada
-
GlaxoSmithKlineBefejezveKanyaró | Rubeola | Mumpsz | BárányhimlőIndia
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Befejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveHepatitisz B | Tetanusz | Diftéria | Acelluláris pertussis | Gyermekbénulás | Haemophilus Influenzae típusú bFinnország
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Befejezve