Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 biológiai minták gyűjtése (COLCOV19-BX)

2026. június 9. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Biológiai minták gyűjtése a Bordeaux Egyetemi Kórházban tünetmentes és tünetmentes, súlyos akut légzőszervi szindróma (SARS-CoV-2) fertőzés (COVID-19) miatt kezelt betegektől és gondozóktól.

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kitörését az Egészségügyi Világszervezet mára nemzetközi aggodalomra okot adó közegészségügyi vészhelyzetnek tekinti.

Az egészségügyi vészhelyzet kapcsán szervezik a kórokozó (SARS-CoV-2 koronavírus), a betegség kutatását és a terápiás ellátást. A kutatási projektek megkövetelik a biológiai minták használatát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felállítson egy biológiai mintagyűjteményt, amelyet bármely tudományágban alkalmazható projektekhez terveznek.

A tanulmány fő célja biológiai minták gyűjtése, feldolgozása és tárolása a SARS-CoV-2-vel (COVID-19) fertőzött betegektől és gondozóktól a Bordeaux-i Egyetemi Kórház biológiai erőforrás-központjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

615

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bordeaux Egyetemi Kórházban kezelt betegek/gondozók SARS-CoV-2 által okozott tünetmentes vagy tünetmentes fertőzés miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Bordeaux Egyetemi Kórházban kezelt betegek/gondozók SARS-CoV-2 által okozott tünetmentes vagy tünetmentes fertőzés miatt
  • férfiak és nők, felnőttek és kiskorúak, valamint terhes vagy szoptató nők
  • betegek, akik a SARS-CoV-2 fertőzést követően haltak meg (a post mortem biopsziák specifikus kritériuma)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kell kapcsolódni vagy annak kedvezményezettje lenni
  • A beteg által megszerzett és aláírt szabad és tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gondnokság alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 fertőzött betegek
Egyéb: biológiai minták gyűjtése
teljes vérminták, vizelet- és székletminták, felső légúti minták, post mortem biopsziák gyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 betegség leírása
Időkeret: Befogadási látogatás (1. nap)

Vérmintákból: fehérjeszintek, teljes genom szekvencia, transzkriptomikai analízis adatok.

Felső légúti mintákból: fehérjeszintek, vírustranszkriptomikai elemzési adatok.

Székletből: mikrobiota elemzési adatok.

Vizeletből: fehérjeszint.
Befogadási látogatás (1. nap)
COVID-19 betegség leírása
Időkeret: 30-tól 90-ig
Vérmintákból: fehérjeszint.
30-tól 90-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2020/11
  • 2020-A00789-30 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel