Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19 biologisk prøvesamling (COLCOV19-BX)

7. november 2023 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Biologisk prøvetaking fra pasienter og omsorgspersoner behandlet ved Bordeaux universitetssykehus for asymptomatisk og symptomatisk alvorlig akutt respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon (COVID-19).

Utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) anses nå som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring av Verdens helseorganisasjon.

I forbindelse med helsekrisen organiseres forskning på patogenet (SARS-CoV-2-koronaviruset), sykdommen og den terapeutiske behandlingen. Forskningsprosjekter krever bruk av biologiske prøver. Denne studien tar sikte på å sette opp en samling av biologiske prøver beregnet for applikasjonsprosjekter innen enhver disiplin.

Hovedmålet med studien er å samle inn, behandle og lagre biologiske prøver fra pasienter og omsorgspersoner infisert med SARS-CoV-2 (COVID-19) ved det biologiske ressurssenteret ved Bordeaux universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter / omsorgspersoner behandlet ved Bordeaux universitetssykehus for asymptomatisk eller symptomatisk infeksjon av SARS -CoV-2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter / omsorgspersoner behandlet ved Bordeaux universitetssykehus for asymptomatisk eller symptomatisk infeksjon av SARS -CoV-2
  • menn og kvinner, voksne og mindreårige samt gravide eller ammende kvinner
  • pasienter som døde etter infeksjon med SARS-CoV-2 (spesifikt kriterium for post-mortem biopsier)
  • Være tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Fritt og informert samtykke innhentet og signert av pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 infiserte pasienter
innsamling av fullblodsprøver, urin- og avføringsprøver, øvre luftveisprøver, obduksjonsbiopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 sykdomsbeskrivelse
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (dag 1)

Fra blodprøver: proteinnivåer, hel genomsekvens, transkriptomiske analysedata.

Fra øvre luftveisprøver: proteinnivåer, virustranskriptomiske analysedata.

Fra avføring: mikrobiotaanalysedata.

Fra urin: proteinnivå.

Inkluderingsbesøk (dag 1)
COVID-19 sykdomsbeskrivelse
Tidsramme: Dag 30 til 90
Fra blodprøver: proteinnivåer.
Dag 30 til 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon Viral

Kliniske studier på innsamling av biologiske prøver

Abonnere