- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04332016
Covid-19 biologisk prøvesamling (COLCOV19-BX)
Biologisk prøvetaking fra pasienter og omsorgspersoner behandlet ved Bordeaux universitetssykehus for asymptomatisk og symptomatisk alvorlig akutt respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)-infeksjon (COVID-19).
Utbruddet av koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) anses nå som en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring av Verdens helseorganisasjon.
I forbindelse med helsekrisen organiseres forskning på patogenet (SARS-CoV-2-koronaviruset), sykdommen og den terapeutiske behandlingen. Forskningsprosjekter krever bruk av biologiske prøver. Denne studien tar sikte på å sette opp en samling av biologiske prøver beregnet for applikasjonsprosjekter innen enhver disiplin.
Hovedmålet med studien er å samle inn, behandle og lagre biologiske prøver fra pasienter og omsorgspersoner infisert med SARS-CoV-2 (COVID-19) ved det biologiske ressurssenteret ved Bordeaux universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle PELLEGRIN
- Telefonnummer: 05 57 82 11 50
- E-post: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aurélie POUZET
- Telefonnummer: 05 57 82 17 31
- E-post: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Isabelle PELLEGRIN
- Telefonnummer: 05 57 82 11 50
- E-post: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
-
Ta kontakt med:
- Aurélie POUZET
- Telefonnummer: 05 57 82 17 31
- E-post: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter / omsorgspersoner behandlet ved Bordeaux universitetssykehus for asymptomatisk eller symptomatisk infeksjon av SARS -CoV-2
- menn og kvinner, voksne og mindreårige samt gravide eller ammende kvinner
- pasienter som døde etter infeksjon med SARS-CoV-2 (spesifikt kriterium for post-mortem biopsier)
- Være tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
- Fritt og informert samtykke innhentet og signert av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 infiserte pasienter
|
innsamling av fullblodsprøver, urin- og avføringsprøver, øvre luftveisprøver, obduksjonsbiopsier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 sykdomsbeskrivelse
Tidsramme: Inkluderingsbesøk (dag 1)
|
Fra blodprøver: proteinnivåer, hel genomsekvens, transkriptomiske analysedata. Fra øvre luftveisprøver: proteinnivåer, virustranskriptomiske analysedata. Fra avføring: mikrobiotaanalysedata. Fra urin: proteinnivå. |
Inkluderingsbesøk (dag 1)
|
|
COVID-19 sykdomsbeskrivelse
Tidsramme: Dag 30 til 90
|
Fra blodprøver: proteinnivåer.
|
Dag 30 til 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2020/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon Viral
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på innsamling av biologiske prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthFullført
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Terumo BCTFullførtEnhetsvalidering av in-vivo ytelseForente stater
-
Acorai ABFullførtHjertefeilForente stater, Sverige, Storbritannia, Canada, Danmark, Belgia
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Uniquity One (UNI)DevPro BiopharmaRekrutteringKOLSForente stater, Storbritannia, Australia, New Zealand, Canada
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen