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Coleta de Amostras Biológicas COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Coleta de amostras biológicas de pacientes e cuidadores tratados no Hospital Universitário de Bordeaux por infecção assintomática e sintomática por síndrome respiratória aguda grave CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

O surto da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é agora considerado uma emergência de saúde pública de interesse internacional pela Organização Mundial da Saúde.

No contexto da emergência sanitária, estão sendo organizadas pesquisas sobre o patógeno (o coronavírus SARS-CoV-2), a doença e os cuidados terapêuticos. Projetos de pesquisa requerem o uso de amostras biológicas. Este estudo visa a constituição de uma coleção de amostras biológicas destinadas a projetos de aplicação em qualquer disciplina.

O principal objetivo do estudo é coletar, processar e armazenar amostras biológicas de pacientes e cuidadores infectados com SARS-CoV-2 (COVID-19) no centro de recursos biológicos do Hospital Universitário de Bordeaux.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes/cuidadores atendidos no Hospital Universitário de Bordeaux por infecção assintomática ou sintomática por SARS -CoV-2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes / cuidadores atendidos no Hospital Universitário de Bordeaux por infecção assintomática ou sintomática por SARS -CoV-2
  • homens e mulheres, adultos e menores, bem como mulheres grávidas ou lactantes
  • pacientes que morreram após infecção por SARS-CoV-2 (critério específico para biópsias post-mortem)
  • Estar filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Consentimento livre e esclarecido obtido e assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes infectados com COVID-19
Outro: coleta de amostras biológicas
coleta de amostras de sangue total, amostras de urina e fezes, amostras respiratórias superiores, biópsias post-mortem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da doença COVID-19
Prazo: Visita de inclusão (dia 1)

A partir de amostras de sangue: níveis de proteína, sequência completa do genoma, dados de análise transcriptômica.

A partir de amostras respiratórias superiores: níveis de proteína, dados de análise transcriptômica do vírus.

Das fezes: dados de análise da microbiota.

Da urina: nível de proteína.
Visita de inclusão (dia 1)
Descrição da doença COVID-19
Prazo: Dia 30 a 90
Das amostras de sangue: níveis de proteína.
Dia 30 a 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2020/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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