Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 biologisk prøveindsamling (COLCOV19-BX)

7. november 2023 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Indsamling af biologiske prøver fra patienter og plejere behandlet på Bordeaux Universitetshospital for asymptomatisk og symptomatisk alvorlig akut respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) infektion (COVID-19).

Udbruddet af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) betragtes nu som en folkesundhedsnødsituation af international bekymring af Verdenssundhedsorganisationen.

I forbindelse med sundhedsnødsituationen organiseres forskning i patogenet (SARS-CoV-2 coronavirus), sygdommen og den terapeutiske pleje. Forskningsprojekter kræver brug af biologiske prøver. Denne undersøgelse sigter mod at oprette en samling af biologiske prøver beregnet til anvendelsesprojekter inden for enhver disciplin.

Hovedformålet med undersøgelsen er at indsamle, behandle og opbevare biologiske prøver fra patienter og plejere inficeret med SARS-CoV-2 (COVID-19) på det biologiske ressourcecenter på Bordeaux Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter/plejere behandlet på Bordeaux Universitetshospital for asymptomatisk eller symptomatisk infektion med SARS -CoV-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter/plejere behandlet på Bordeaux Universitetshospital for asymptomatisk eller symptomatisk infektion med SARS -CoV-2
  • mænd og kvinder, voksne og mindreårige samt gravide eller ammende kvinder
  • patienter, der døde efter infektion med SARS-CoV-2 (specifikt kriterium for post-mortem biopsier)
  • Være tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Frit og informeret samtykke indhentet og underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 inficerede patienter
Andet: indsamling af biologiske prøver
indsamling af fuldblodsprøver, urin- og afføringsprøver, øvre luftvejsprøver, obduktionsbiopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 sygdomsbeskrivelse
Tidsramme: Inklusionsbesøg (dag 1)

Fra blodprøver: proteinniveauer, hel genomsekvens, transkriptomiske analysedata.

Fra prøver af øvre luftveje: proteinniveauer, virustranskriptomiske analysedata.

Fra afføring: mikrobiotaanalysedata.

Fra urin: proteinniveau.
Inklusionsbesøg (dag 1)
COVID-19 sygdomsbeskrivelse
Tidsramme: Dag 30 til 90
Fra blodprøver: proteinniveauer.
Dag 30 til 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

2. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2020/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion Viral

Kliniske forsøg med indsamling af biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner