- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04332016
COVID-19 biologisk prøveindsamling (COLCOV19-BX)
Indsamling af biologiske prøver fra patienter og plejere behandlet på Bordeaux Universitetshospital for asymptomatisk og symptomatisk alvorlig akut respiratorisk syndrom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) infektion (COVID-19).
Udbruddet af coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) betragtes nu som en folkesundhedsnødsituation af international bekymring af Verdenssundhedsorganisationen.
I forbindelse med sundhedsnødsituationen organiseres forskning i patogenet (SARS-CoV-2 coronavirus), sygdommen og den terapeutiske pleje. Forskningsprojekter kræver brug af biologiske prøver. Denne undersøgelse sigter mod at oprette en samling af biologiske prøver beregnet til anvendelsesprojekter inden for enhver disciplin.
Hovedformålet med undersøgelsen er at indsamle, behandle og opbevare biologiske prøver fra patienter og plejere inficeret med SARS-CoV-2 (COVID-19) på det biologiske ressourcecenter på Bordeaux Universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter/plejere behandlet på Bordeaux Universitetshospital for asymptomatisk eller symptomatisk infektion med SARS -CoV-2
- mænd og kvinder, voksne og mindreårige samt gravide eller ammende kvinder
- patienter, der døde efter infektion med SARS-CoV-2 (specifikt kriterium for post-mortem biopsier)
- Være tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
- Frit og informeret samtykke indhentet og underskrevet af patienten
Ekskluderingskriterier:
- Under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 inficerede patienter
|
indsamling af fuldblodsprøver, urin- og afføringsprøver, øvre luftvejsprøver, obduktionsbiopsier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 sygdomsbeskrivelse
Tidsramme: Inklusionsbesøg (dag 1)
|
Fra blodprøver: proteinniveauer, hel genomsekvens, transkriptomiske analysedata. Fra prøver af øvre luftveje: proteinniveauer, virustranskriptomiske analysedata. Fra afføring: mikrobiotaanalysedata. Fra urin: proteinniveau. |
Inklusionsbesøg (dag 1)
|
|
COVID-19 sygdomsbeskrivelse
Tidsramme: Dag 30 til 90
|
Fra blodprøver: proteinniveauer.
|
Dag 30 til 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2020/11
- 2020-A00789-30 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .