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COVID-19 生体サンプルの収集 (COLCOV19-BX)

2023年11月7日 更新者:University Hospital, Bordeaux

ボルドー大学病院で無症候性および症候性重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染症 (COVID-19) の治療を受けた患者および介護者からの生体サンプルの収集。

2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) の発生は、現在、世界保健機関によって国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と見なされています。

健康上の緊急事態に関連して、病原体 (SARS-CoV-2 コロナウイルス)、病気、​​治療に関する研究が組織されています。 研究プロジェクトでは、生物学的サンプルを使用する必要があります。 この研究は、あらゆる分野での応用プロジェクトを対象とした生物学的サンプルのコレクションを設定することを目的としています。

この研究の主な目的は、ボルドー大学病院の生物資源センターで、SARS-CoV-2 (COVID-19) に感染した患者と介護者から生物学的サンプルを収集、処理、保管することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SARS-CoV-2による無症候性または症候性感染症のためにボルドー大学病院で治療を受けた患者/介護者。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2による無症候性または症候性感染症のためにボルドー大学病院で治療を受けた患者/介護者
  • 男性と女性、成人と未成年者、妊娠中または授乳中の女性
  • SARS-CoV-2 に感染して死亡した患者 (死後生検の特定基準)
  • 社会保障制度に加入している、または受益者である
  • -自由でインフォームドコンセントが得られ、患者が署名した

除外基準:

  • 後見または保佐の下で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 感染患者
全血サンプル、尿および便サンプル、上気道サンプル、死後生検の収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 疾患の説明
時間枠:インクルージョン訪問(1日目)

血液サンプルから: タンパク質レベル、全ゲノム配列、トランスクリプトーム解析データ。

上気道サンプルから: タンパク質レベル、ウイルス トランスクリプトーム解析データ。

便から:微生物叢分析データ。

尿から:タンパク質レベル。

インクルージョン訪問(1日目)
COVID-19 疾患の説明
時間枠:30日目から90日目
血液サンプルから:タンパク質レベル。
30日目から90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月2日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月7日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生体サンプル採取の臨床試験

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