- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04332016
COVID-19 biologische monsters verzamelen (COLCOV19-BX)
Verzameling van biologische monsters van patiënten en verzorgers behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor asymptomatische en symptomatische ernstige acute respiratoire syndroom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) infectie (COVID-19).
De uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19) wordt nu door de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwd als een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang.
In het kader van de gezondheidscrisis wordt onderzoek naar de ziekteverwekker (het SARS-CoV-2 coronavirus), de ziekte en de therapeutische zorg georganiseerd. Onderzoeksprojecten vereisen het gebruik van biologische monsters. Deze studie beoogt het opzetten van een verzameling biologische monsters bestemd voor toepassingsprojecten in welke discipline dan ook.
Het hoofddoel van de studie is het verzamelen, verwerken en opslaan van biologische monsters van patiënten en zorgverleners die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2 (COVID-19) in het centrum voor biologische hulpbronnen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle PELLEGRIN
- Telefoonnummer: 05 57 82 11 50
- E-mail: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aurélie POUZET
- Telefoonnummer: 05 57 82 17 31
- E-mail: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Contact:
- Isabelle PELLEGRIN
- Telefoonnummer: 05 57 82 11 50
- E-mail: isabelle.pellegrin@chu-bordeaux.fr
-
Contact:
- Aurélie POUZET
- Telefoonnummer: 05 57 82 17 31
- E-mail: aurelie.pouzet@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten / verzorgers behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor asymptomatische of symptomatische infectie door SARS -CoV-2
- mannen en vrouwen, volwassenen en minderjarigen, evenals zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- patiënten overleden na infectie met SARS-CoV-2 (specifiek criterium voor postmortale biopsieën)
- Aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een sociale zekerheidsregeling
- Gratis en geïnformeerde toestemming verkregen en ondertekend door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 besmette patiënten
|
verzameling van volbloedmonsters, urine- en ontlastingsmonsters, monsters van de bovenste luchtwegen, postmortale biopsieën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de ziekte COVID-19
Tijdsspanne: Inclusiebezoek (dag 1)
|
Uit bloedmonsters: eiwitniveaus, hele genoomsequentie, transcriptomische analysegegevens. Van monsters van de bovenste luchtwegen: eiwitniveaus, virustranscriptomische analysegegevens. Van ontlasting: microbiota-analysegegevens. Uit urine: eiwitgehalte. |
Inclusiebezoek (dag 1)
|
|
Beschrijving van de ziekte COVID-19
Tijdsspanne: Dag 30 tot 90
|
Uit bloedmonsters: eiwitniveaus.
|
Dag 30 tot 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2020/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectie Viraal
-
Centre Hospitalier de Saint-DenisVoltooidCOVID-19 | Covid-19-vaccins | Gezondheidspersoneel | Covid-19 serologische tests | Antilichamen, viral | Seroepidemiologische studiesFrankrijk
Klinische onderzoeken op verzameling biologische monsters
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenSpierreuma | OntstekingsreumaFrankrijk
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
National Cancer Institute (NCI)WervingHersenkanker | Gliomen | Recidiverende CNS-tumoren | IDH-wildtype Gliomen | IDH-gemuteerde Gliomen | Zeldzame CNS-tumorVerenigde Staten
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Werving
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)GeschorstPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië