Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 biologische monsters verzamelen (COLCOV19-BX)

7 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Verzameling van biologische monsters van patiënten en verzorgers behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor asymptomatische en symptomatische ernstige acute respiratoire syndroom CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2) infectie (COVID-19).

De uitbraak van het coronavirus in 2019 (COVID-19) wordt nu door de Wereldgezondheidsorganisatie beschouwd als een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang.

In het kader van de gezondheidscrisis wordt onderzoek naar de ziekteverwekker (het SARS-CoV-2 coronavirus), de ziekte en de therapeutische zorg georganiseerd. Onderzoeksprojecten vereisen het gebruik van biologische monsters. Deze studie beoogt het opzetten van een verzameling biologische monsters bestemd voor toepassingsprojecten in welke discipline dan ook.

Het hoofddoel van de studie is het verzamelen, verwerken en opslaan van biologische monsters van patiënten en zorgverleners die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2 (COVID-19) in het centrum voor biologische hulpbronnen van het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten / verzorgers behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor asymptomatische of symptomatische infectie door SARS-CoV-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten / verzorgers behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux voor asymptomatische of symptomatische infectie door SARS -CoV-2
  • mannen en vrouwen, volwassenen en minderjarigen, evenals zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • patiënten overleden na infectie met SARS-CoV-2 (specifiek criterium voor postmortale biopsieën)
  • Aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een sociale zekerheidsregeling
  • Gratis en geïnformeerde toestemming verkregen en ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 besmette patiënten
verzameling van volbloedmonsters, urine- en ontlastingsmonsters, monsters van de bovenste luchtwegen, postmortale biopsieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de ziekte COVID-19
Tijdsspanne: Inclusiebezoek (dag 1)

Uit bloedmonsters: eiwitniveaus, hele genoomsequentie, transcriptomische analysegegevens.

Van monsters van de bovenste luchtwegen: eiwitniveaus, virustranscriptomische analysegegevens.

Van ontlasting: microbiota-analysegegevens.

Uit urine: eiwitgehalte.

Inclusiebezoek (dag 1)
Beschrijving van de ziekte COVID-19
Tijdsspanne: Dag 30 tot 90
Uit bloedmonsters: eiwitniveaus.
Dag 30 tot 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectie Viraal

Klinische onderzoeken op verzameling biologische monsters

Abonneren