Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор биологических образцов COVID-19 (COLCOV19-BX)

7 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Сбор биологических образцов от пациентов и лиц, ухаживающих за ними, лечившихся в университетской больнице Бордо от бессимптомного и симптоматического тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусной инфекцией 2 (SARS-CoV-2) (COVID-19).

Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) в настоящее время рассматривается Всемирной организацией здравоохранения как чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, имеющая международное значение.

В условиях чрезвычайной ситуации в области здравоохранения организуются исследования возбудителя (коронавирус SARS-CoV-2), заболевания и терапевтического лечения. Исследовательские проекты требуют использования биологических образцов. Это исследование направлено на создание коллекции биологических образцов, предназначенных для прикладных проектов в любой дисциплине.

Основной целью исследования является сбор, обработка и хранение биологических образцов от пациентов и лиц, осуществляющих уход, инфицированных SARS-CoV-2 (COVID-19), в центре биологических ресурсов университетской больницы Бордо.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты / лица, осуществляющие уход, проходят лечение в университетской больнице Бордо по поводу бессимптомной или симптоматической инфекции, вызванной SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты / лица, осуществляющие уход, проходят лечение в университетской больнице Бордо по поводу бессимптомной или симптоматической инфекции, вызванной SARS-CoV-2.
  • мужчины и женщины, взрослые и несовершеннолетние, а также беременные или кормящие женщины
  • пациенты, умершие после заражения SARS-CoV-2 (специальный критерий посмертной биопсии)
  • Быть аффилированным лицом или бенефициаром схемы социального обеспечения
  • Свободное и информированное согласие, полученное и подписанное пациентом

Критерий исключения:

  • Под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентов с COVID-19
Другой: сбор биологических образцов
сбор образцов цельной крови, образцов мочи и кала, образцов верхних дыхательных путей, посмертных биопсий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание заболевания COVID-19
Временное ограничение: Инклюзивный визит (День 1)

Из образцов крови: уровень белка, последовательность всего генома, данные транскриптомного анализа.

Из образцов верхних дыхательных путей: уровни белка, данные вирусного транскриптомного анализа.

Из стула: данные анализа микробиоты.

Из мочи: уровень белка.
Инклюзивный визит (День 1)
Описание заболевания COVID-19
Временное ограничение: День 30-90
Из образцов крови: уровень белка.
День 30-90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор биологических образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться