冲击波治疗足底筋膜炎 RCT
2026年4月23日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
径向冲击波疗法与聚焦冲击波疗法治疗足底筋膜炎：一项随机对照试验
足底筋膜的炎症被称为足底筋膜炎，常见于活跃或超重的个体。
它可以通过保守疗法或手术疗法进行治疗。
体外冲击波疗法已显示出治疗足底筋膜炎的希望。
几项研究比较了不同类型的体外冲击波疗法（径向和聚焦）与其他形式的保守治疗对慢性足底筋膜炎患者的效果。
尚无研究比较径向冲击波疗法与聚焦冲击波疗法对这一人群疼痛的影响。
研究概览
详细说明
足底筋膜炎是一种常见的足部问题，在美国每 1,000 人中就有 3.8 人受到影响。 它的特征是足底筋膜发炎，足底筋膜是一种连接跟骨和跖骨头的纤维组织，常见于超重和/或经常参加跑步等负重耐力活动的个体。 疼痛通常在清晨迈出第一步时最为严重，但长时间负重也会出现这种情况。 足底筋膜炎可以通过保守或手术治疗，但手术被认为是最后的手段。 近年来，体外冲击波疗法已成为治疗足底筋膜炎的另一种保守方法。 有两种类型——径向冲击波疗法和聚焦冲击波疗法。 聚焦疗法产生更深的穿透力、更高能量的冲击波，而放射疗法产生更浅表的冲击波，可以治疗更广泛的病理区域。
随机对照试验比较了聚焦和放射状冲击波疗法与安慰剂和其他保守措施在治疗慢性足底筋膜炎方面的疗效，并显示出总体益处。 只有一项研究在该人群中直接比较了径向冲击波疗法和聚焦冲击波疗法，尽管疼痛不是该研究的重点结果。 目前的研究旨在收集患者报告的放射治疗、聚焦冲击波治疗和对照治疗后疼痛和功能的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为慢性足底筋膜炎（> 3 个月）且对其他治疗无效的患者
- 最小 VAS 疼痛为 40/100（4/10；迈出第一步时早晨疼痛，长时间行走/站立后疼痛）
- 英语会话
排除标准：
- 在过去 3 个月内注射过可的松
- 过去 6 个月内注射过富血小板血浆
- 既往足部手术史
- 双侧足跟痛
- 凝血病或使用抗凝剂
- 局部和全身神经或血管功能不全
- 风湿病
- 全身炎症性疾病
- 该地区的活动性或慢性感染
- 下肢骨骼疾病（例如佩吉特氏病、骨髓炎）
- 跟骨骨折
- 神经卡压
- 肌腱断裂
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
对照组中的患者将仅使用家庭治疗方案进行治疗。
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拉伸和冰按摩
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有源比较器：径向冲击波疗法
患者将接受 4 次放射状冲击波治疗。
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拉伸和冰按摩
目标强度将在 3.5-5.0 范围内
最大 Hz 时的条形图，在 100 个脉冲内滴定至患者耐受性。
总共 3000 个脉冲。
冲击波治疗仪将用于放射状或聚焦冲击波治疗。
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有源比较器：聚焦冲击波疗法
患者将接受 4 次聚焦冲击波治疗。
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拉伸和冰按摩
冲击波治疗仪将用于放射状或聚焦冲击波治疗。
目标强度在最大 Hz 时将在 0.15-0.25 mJ/mm2 的范围内，在 100 个脉冲内滴定至患者耐受性。
总共 3000 个脉冲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛 - 早上
大体时间：长达 1 年
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晨痛。
这将以 0-100 的等级进行评估，分数越高代表疼痛越严重。
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长达 1 年
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视觉模拟量表疼痛 - 长时间行走或站立后
大体时间：长达 1 年
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长时间行走或站立后疼痛。
这将以 0-100 的等级进行评估，分数越高代表疼痛越严重。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 身体机能计算机自适应测试成绩
大体时间：长达 1 年
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该计算机自适应问卷评估身体机能。
较高的分数代表较高的功能。
50 分代表人口平均水平。
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长达 1 年
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脚踝结果评分 (FAOS)
大体时间：长达 1 年
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FAOS 评估与足踝疼痛相关的疼痛、症状、日常生活活动、运动和生活质量。
这将按 0-100 的等级进行评估，其中 100 表示没有问题，0 表示存在严重问题。
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长达 1 年
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治疗满意度
大体时间：长达 1 年
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对指定治疗的满意度将按 0-10 的等级确定，其中 10 表示最满意，0 表示最不满意。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristina Quirolgico, MD、Hospital for Special Surgery, New York
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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