족저근막염 RCT에 대한 충격파 치료
방사형 충격파 요법 대 집중 충격파 요법을 사용한 족저근막염의 치료: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 미국에서 1,000명당 3.8명에게 영향을 미치는 흔한 발 문제입니다. 종골과 중족골두를 연결하는 섬유 조직인 족저근막의 염증이 특징이며, 과체중이거나 달리기와 같은 체중 부하 지구력 활동에 자주 참여하는 개인에게서 종종 나타납니다. 통증은 일반적으로 아침에 첫 발을 디딜 때 가장 높지만 장기간 체중을 싣는 경우에도 발생할 수 있습니다. 족저근막염은 보존적 또는 수술적 방법으로 치료할 수 있지만 수술은 최후의 수단으로 간주됩니다. 최근 몇 년 동안 체외 충격파 요법은 족저근막염 치료를 위한 대안적인 보존적 방법으로 등장했습니다. 방사형 및 집중 충격파 요법의 두 가지 유형이 있습니다. 집중 치료는 더 깊숙이 침투하는 고에너지 충격파를 생성하는 반면, 방사형 치료는 더 넓은 병리 영역을 치료할 수 있는 더 표면적인 충격파를 생성합니다.
무작위 대조 시험에서는 만성 족저근막염의 치료에서 집중 및 방사형 충격파 요법을 위약 및 기타 보존적 조치와 비교했으며 전반적으로 입증된 이점이 있습니다. 이 집단에서 방사형 및 집중 충격파 요법을 직접 비교한 연구는 단 한 건뿐 통증은 연구의 초점 결과가 아니었지만. 현재 연구는 방사형 대 집중 충격파 요법 대 제어 요법에 따른 통증 및 기능 모두에 대해 환자가 보고한 결과를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Cheng, PhD
- 전화번호: 6467146870
- 이메일: chengj@hss.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Rau
- 전화번호: 2127747386
- 이메일: rauo@hss.edu
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다른 치료에 저항하는 만성 족저근막염(>3개월) 임상 진단을 받은 환자
- 40/100의 최소 VAS 통증(4/10; 첫 발을 디딜 때의 아침 통증, 오래 걷거나 서 있을 때의 통증)
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 지난 3개월 이내 코르티손 주사
- 지난 6개월 이내 혈소판 풍부 혈장 주사
- 이전 발 수술의 역사
- 양측 발뒤꿈치 통증
- 응고 장애 또는 항응고제 사용
- 국소 및 전신 신경학적 또는 혈관 기능 부전
- 류마티스 질환
- 전신 염증 장애
- 해당 지역의 활동성 또는 만성 감염
- 하지 뼈 장애(예: 파제트병, 골수염)
- 종골 골절
- 신경 포획
- 힘줄 파열
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
통제 그룹의 환자는 가정 치료 프로토콜만을 사용하여 치료됩니다.
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스트레칭과 얼음 마사지
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활성 비교기: 방사형 충격파 치료
환자는 4회의 방사형 충격파 치료를 받게 됩니다.
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스트레칭과 얼음 마사지
목표 강도는 3.5-5.0 범위 내입니다.
최대 Hz에서 bar, 100 펄스 내에서 환자 허용 오차까지 적정.
총 3000 펄스.
충격파 치료 장치는 방사형 또는 집중 충격파 치료를 시행하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 집중 충격파 치료
환자는 4회의 집중 충격파 치료를 받게 됩니다.
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스트레칭과 얼음 마사지
충격파 치료 장치는 방사형 또는 집중 충격파 치료를 시행하는 데 사용됩니다.
목표 강도는 최대 Hz에서 0.15-0.25 mJ/mm2 범위 내에 있으며 100 펄스 내에서 환자 허용 오차까지 적정됩니다.
총 3000 펄스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 - 아침
기간: 최대 1년
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아침의 고통.
이것은 0-100의 척도로 평가되며 더 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
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최대 1년
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시각적 아날로그 척도 통증 - 장시간 걷거나 서 있을 때
기간: 최대 1년
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오래 걷거나 서 있으면 통증이 있습니다.
이것은 0-100의 척도로 평가되며 더 높은 점수는 더 많은 통증을 나타냅니다.
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최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 신체 기능 컴퓨터 적응 시험 점수
기간: 최대 1년
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이 컴퓨터 적응형 설문지는 신체 기능을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 높은 기능을 나타냅니다.
50점은 인구 평균을 나타냅니다.
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최대 1년
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발 및 발목 결과 점수(FAOS)
기간: 최대 1년
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FAOS는 발 및 발목 통증과 관련된 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 삶의 질을 평가합니다.
이것은 0-100의 척도로 평가되며, 여기서 100은 문제가 없음을 나타내고 0은 심각한 문제를 나타냅니다.
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최대 1년
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치료 만족도
기간: 최대 1년
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할당된 치료에 대한 만족도는 0-10 척도로 결정되며 10은 가장 만족하고 0은 가장 만족하지 않습니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina Quirolgico, MD, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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